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龙图腾网获悉九芝堂股份有限公司;湖南省药品检验检测研究院申请的专利一种补肾填精口服液的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116068119B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-19发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202111271069.4，技术领域涉及：G01N30/90；该发明授权一种补肾填精口服液的检测方法是由孙辉;罗菲菲;丁野;黄胜;汤逊尤;叶惠煊设计研发完成，并于2021-10-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种补肾填精口服液的检测方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种补肾填精口服液的检测方法，包括薄层色谱法鉴别补肾填精口服液中的黄芪、人参、淫羊藿、枸杞、当归和黑顺片的有效成分，以及高效液相色谱法鉴别肉苁蓉的有效成分。本发明的色谱鉴别方法斑点清晰、分离度好，排除杂质干扰，高效液相色谱法专属性好，色谱峰分离度高，提高了补肾填精口服液质量标准的可控性，进一步确保产品内在质量和疗效。

本发明授权一种补肾填精口服液的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种补肾填精口服液的检测方法，所述补肾填精口服液的制备原料包括人参、黄芪、枸杞子、当归、淫羊藿、肉苁蓉和黑顺片，其特征在于，采用薄层色谱层析法分别鉴定黄芪、人参、枸杞子、当归、淫羊藿和黑顺片的有效成分，采用高效液相色谱法检测肉苁蓉的有效成分；其中，鉴定对象为黄芪和人参的有效成分时，所述的薄层色谱层析法鉴定包括以下步骤： 1.1制备供试品溶液 取补肾填精口服液，加水饱和的正丁醇振摇提取，取正丁醇液，加氨试液洗涤，弃去氨洗液，用水洗涤，弃去水液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，作为供试品溶液； 1.2制备对照药材溶液 取黄芪对照药材加水煎煮，放冷后滤过，取滤液同步骤1.1制成黄芪对照药材溶液；取人参对照药材加水煎煮，放冷后滤过，取滤液同步骤1.1制成人参对照药材溶液； 1.3制备对照品溶液 取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成黄芪甲苷对照品溶液；取人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成混合溶液，作为人参混合对照品溶液； 1.4制备阴性对照溶液 取缺黄芪的阴性样品，同步骤1.1方法制成缺黄芪阴性对照溶液；取缺人参的阴性样品，同步骤1.1制成缺人参阴性对照溶液； 1.5薄层色谱层析法鉴定 照薄层色谱法试验，吸取上述供试品溶液、黄芪对照药材溶液、黄芪甲苷对照品溶液、缺黄芪阴性对照溶液各5-10μl，以及上述供试品溶液、人参对照药材溶液、人参混合对照品溶液、缺人参阴性对照溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以体积比为65:35:10的三氯甲烷-甲醇-水10℃下放置4小时以上的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光下和紫外灯365nm下检视； 1.6结果分析：供试品色谱中，在与黄芪对照药材和黄芪甲苷对照品色 谱相应位置上，在紫外灯365nm下判断是否显相同颜色的荧光斑点；供试品色谱中，在与人参对照药材和人参混合对照品色谱相应位置上，在日光下和紫外灯365nm下判断是否显相同颜色的斑点； 鉴定对象为淫羊藿的有效成分时，所述的薄层色谱层析法鉴定包括： 3.1制备供试品溶液 取补肾填精口服液，用水饱和正丁醇振摇提取后水洗，合并正丁醇液，蒸干，加甲醇溶解，加于中性氧化铝柱，40%甲醇洗脱，弃去洗脱液，再用40%甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，甲醇溶解，作为供试品溶液； 3.2制备淫羊藿对照药材溶液 取淫羊藿药材，加水煎煮，放冷后滤过，取滤液同步骤3.1制成对照药材溶液； 3.3制备淫羊藿苷和朝藿定C对照品溶液 取淫羊藿苷、朝藿定C对照品，加甲醇制成混合溶液，作为对照品溶液； 3.4制备缺淫羊藿阴性对照溶液 取缺淫羊藿的阴性样品，同步骤3.1方法制成缺淫羊藿阴性对照溶液； 3.5薄层色谱鉴定 照薄层色谱法试验，吸取上述4种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以体积比为4:6:6:1的甲醇-丁酮-氯仿-水为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝溶液，105℃加热，在紫外灯365nm下检视； 3.6结果分析：供试品色谱中，在与所述淫羊藿对照药材和对照品色谱相应位置上，在紫外灯365nm下判断是否显相同颜色的斑点； 当鉴定对象为枸杞子和当归的有效成分时，所述的薄层色谱层析法鉴定包括： 5.1制备供试品溶液 取补肾填精口服液，加乙酸乙酯振摇提取，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙酸乙酯使溶解，作为供试品溶液； 5.2制备对照药材溶液 取枸杞子对照药材，加水煎煮，滤过，滤液同步骤5.1制成枸杞子对照药材溶液；取当归对照药材，加水煎煮，滤过，滤液同步骤5.1制成当归对照药材溶液； 5.3制备阴性对照溶液 取缺枸杞子的阴性样品，同步骤5.1方法制成缺枸杞子阴性对照溶液；取缺当归的阴性样品，同步骤5.1制成缺当归阴性对照溶液； 5.4薄层色谱层析法鉴定 照薄层色谱法试验，分别吸取上述供试品溶液、枸杞子对照药材溶液和缺枸杞子阴性对照溶液，以及上述供试品溶液、当归对照药材溶液和缺当归阴性对照溶液，分别点于同一硅胶G薄层板，以体积比为9：21：0.5的甲苯-乙酸乙酯-甲酸为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外灯365nm下检视； 5.5结果分析：供试品色谱中，在与所述枸杞子对照药材色谱相应位置上，在紫外灯365nm下判断是否显相同颜色的斑点；供试品色谱中，在与所述当归对照药材色谱相应位置上，在紫外灯365nm下判断是否显相同颜色的斑点； 当鉴定对象为黑顺片的有效成分时，所述的薄层色谱层析法鉴定包括： 7.1制备供试品溶液 量取补肾填精口服液，加氨试液，用三氯甲烷振摇提取，加稀盐酸振摇提取，用浓氨溶液调节PH值至10，加三氯甲烷振摇提取，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，作为供试品溶液； 7.2制备对照品溶液 取苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱对照品，加体积比为1:1的异丙醇-二氯甲烷制成的混合溶液，作为对照品溶液； 7.3薄层色谱鉴定 照薄层色谱法试验，吸取上述2种溶液各10~15μl，分别点于同一硅胶G薄层板，以体积比为6.4:5:1的正己烷-乙酸乙酯-甲醇为展开剂，置氨蒸气饱和15-30min的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以稀碘化秘钾试液； 7.4结果分析：供试品色谱中，在与所述对照品色谱相应位置上，判断是否显相同颜色的斑点； 当鉴定对象为肉苁蓉的有效成分时，所述的高效液相色谱法检测包括： 9.1制备供试品溶液 取所述的补肾填精口服液15-30ml，用正丁醇萃取3次，每次为30ml，合并正丁醇液，挥干，用甲醇复溶至25ml容量瓶中，摇匀，即得； 9.2制备对照品溶液 取松果菊苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每lml含0.2mg的混合溶液，即得； 9.3制备阴性对照溶液 取缺肉苁蓉的阴性样品15-30ml，按照步骤9.1制成缺肉苁蓉的阴性对照溶液； 9.4高效液相色谱法测定 分别精密吸取所述供试品溶液、对照品溶液和阴性对照溶液各10μl，注入高效液相色谱仪，测定；其中色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，流速为1.0mlmin，按下表进行梯度洗脱；检测波长为330nm；柱温30-40℃； 时间分钟 流动相A% 流动相B% 0~25-30 10→20 90→80 9.5结果分析：供试品色谱图中，在与对照品色谱相应位置上，判断是否有相应的色谱峰。

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