山东新时代药业有限公司刘忠获国家专利权
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龙图腾网获悉山东新时代药业有限公司申请的专利一种伊布替尼肠溶片及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117064862B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-19发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310374488.3,技术领域涉及:A61K9/36;该发明授权一种伊布替尼肠溶片及其制备方法是由刘忠;郑华;卢红华设计研发完成,并于2023-04-10向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种伊布替尼肠溶片及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于医药技术领域,具体提供一种生物利用度高的伊布替尼肠溶片及其制备方法。该肠溶片包含片芯和肠溶包衣,所述片芯包含伊布替尼涂布复合物、微晶纤维素和硬脂酸镁,所述伊布替尼涂布复合物包含伊布替尼或其药学上可接受的盐、酸性调节剂、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠。本发明的伊布替尼肠溶片能够使药物到达小肠末端或者结肠释放,从而避开细胞色素P450CYP3A的代谢,同时酸性调节剂能够局部的给活性成分提供酸性环境,使伊布替尼快速溶解释放,同时降低了胃肠道中的呕吐等副作用。
本发明授权一种伊布替尼肠溶片及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种伊布替尼肠溶片,所述肠溶片包含片芯和肠溶包衣,其中,所述片芯包含伊布替尼涂布复合物、微晶纤维素和硬脂酸镁,所述伊布替尼涂布复合物包含伊布替尼或其药学上可接受的盐、酸性调节剂、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠,所述酸性调节剂选自富马酸、酒石酸、苹果酸、柠檬酸、苯甲酸、水杨酸、乙酸、琥珀酸中的一种或多种,所述肠溶包衣包含肠溶材料以及任选的一种或多种选自增塑剂、抗粘剂、润滑剂、遮光剂和色素的添加剂,所述肠溶材料为邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯聚合物和丙烯酸树脂中的一种或多种,所述邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯聚合物为HP55或HP55S,所述丙烯酸树脂包括甲基丙烯酸共聚合物和甲基丙烯酸酯共聚物,所述肠溶片包含如下组分: 组分重量份数 伊布替尼100份 酸性调节剂0.1-50份 交联羧甲基纤维素钠5-25份 聚维酮1-10份 微晶纤维素1-100份 硬脂酸镁0.1-5份 肠溶材料包衣增重的0.1-15%。
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