湖北舒邦药业有限公司黄晶获国家专利权
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龙图腾网获悉湖北舒邦药业有限公司申请的专利一种福多司坦片的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117338743B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-19发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311494252.X,技术领域涉及:A61K9/28;该发明授权一种福多司坦片的制备方法是由黄晶;杨彩霞;李守明;张洁设计研发完成,并于2023-11-10向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种福多司坦片的制备方法在说明书摘要公布了:本发明提供了一种福多司坦片的制备方法,属于药物制剂技术领域。本发明提供了一种福多司坦片的制备方法,采用水做润滑剂,在本发明配方下进行湿法制粒,解决制粒过程流动性不佳的现有问题,同时得到的片剂和原研制剂具有较好的溶出一致性。采用本发明技术方案制备得到的福多司坦片,休止角相对于原料药明显变小,含水量≤2%。本发明技术方案制备得到的福多司坦片流动性好,可压性好,外观呈光滑的白色至类白色圆形片,提高了产品的可压性及产品合格率,减少粉尘,降低生产风险。本发明技术方案制备过程顺利、制备得到的福多司坦片形状良好,溶出行为符合药品体内吸收过程。
本发明授权一种福多司坦片的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种福多司坦片的制备方法,其特征在于,所述制备方法的步骤如下: 1将福多司坦原料药和玉米淀粉预混,得到混合物1; 2将12%-16.6%素片总重量的纯化水加入步骤1所述的混合物1中,进行制粒,收集物料,过筛得湿颗粒; 3将湿颗粒干燥至水分≤2%后,过筛,加入滑石粉和硬脂酸镁混合后压片,得素片; 4将步骤3所述的素片进行包衣,得福多司坦片; 步骤1所述的福多司坦原料药粒径D90为200-450μm;D50为65-220μm;D10为6-50μm; 所述的福多司坦片包括福多司坦90%-92%;玉米淀粉6.18%-8.44%;滑石粉0.1%-2.0%;硬脂酸镁0.1%-2.0%;片剂水分≤2%。
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