上海兰卫医学检验所股份有限公司刘秋云获国家专利权
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龙图腾网获悉上海兰卫医学检验所股份有限公司申请的专利用于检测胆管癌中FGFR2基因融合突变的核酸组合和检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119662819B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-19发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411747152.8,技术领域涉及:C12Q1/6886;该发明授权用于检测胆管癌中FGFR2基因融合突变的核酸组合和检测方法是由刘秋云;陈昌岳;方国伟设计研发完成,并于2024-11-29向国家知识产权局提交的专利申请。
本用于检测胆管癌中FGFR2基因融合突变的核酸组合和检测方法在说明书摘要公布了:本发明公开了用于检测胆管癌中FGFR2基因融合突变的核酸组合和检测方法,本发明利用FGFR2驱动的融合基因的断点大部分位于FGFR217号外显子末端的特性,开发了一种基于数字PCR的通用接头的设计方法,可以一次检测断点为FGFR217号外显子末端的所有融合。本申请还针对融合特异性引物,专门设计了一段尾巴序列Tail,通过其与FGFR2WTexon18靠近断点处的序列互补,达到抑制FGFR2WTcDNA扩增的目的,从而极大增加了FGFR2fusion的扩增效率。本发明的检测方法操作方便,且具有灵敏度高、准确性高、成本低等特点。
本发明授权用于检测胆管癌中FGFR2基因融合突变的核酸组合和检测方法在权利要求书中公布了:1.一种用于检测胆管癌中FGFR2基因融合突变的核酸组合,包括以下引物和探针序列: 反转录引物Uni-N6,其中Uni序列为任一人工合成的固定序列,N代表随机引物; UniversalprimerF引物,UniversalprimerF引物为与反转录引物Uni-N6的Uni序列相同或部分相同的一段序列; GSPprimer-R-Tail引物,其中GSPprimer-R引物为FGFR2转录本的1-17号外显子上的一段序列,Tail为与FGFR2WTexon18靠近断点的一段序列互补的序列; Fusionprobe探针,Fusionprobe探针为FGFR2转录本的1-17号外显子上的一段序列; WTprobe探针,WTprobe探针为FGFR2转录本18号外显子上的任意一段序列; 当反转录引物Uni-N6的基因序列为SEQIDNO.1时,UniversalprimerF引物的基因序列为SEQIDNO.2,GSPprimer-R-Tail引物的基因序列为SEQIDNO.4或SEQIDNO.5,Fusionprobe探针的基因序列为SEQIDNO.6,WTprobe探针的基因序列为SEQIDNO.7; 当反转录引物Uni-N6的基因序列为SEQIDNO.8时,UniversalprimerF引物的基因序列为SEQIDNO.9,GSPprimer-R-Tail引物的基因序列为SEQIDNO.13或SEQIDNO.14,Fusionprobe探针的基因序列为SEQIDNO.11,WTprobe探针的基因序列为SEQIDNO.12; 当反转录引物Uni-N6的基因序列为SEQIDNO.15时,UniversalprimerF引物的基因序列为SEQIDNO.16,GSPprimer-R-Tail引物的基因序列为SEQIDNO.20或SEQIDNO.21,Fusionprobe探针的基因序列为SEQIDNO.18,WTprobe探针的基因序列为SEQIDNO.19; Fusionprobe序列的5'端带有荧光基团修饰,WTprobe序列的5'端带有荧光基团修饰,且Fusionprobe和WTprobe序列的5'端荧光基团不相同; Fusionprobe序列3'端带有淬灭基团修饰,WTprobe序列3'端带有淬灭基团修饰; Fusionprobe探针和WTprobe探针中,“+”表示锁核酸LNA修饰,5'VIC和5'FAM为荧光基团修饰,3'BHQ1为淬灭基团修饰,3'MGB为3'末端连接小沟结合物加NFQ淬灭基团修饰。
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