江苏长泰药业股份有限公司蒋志君获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏长泰药业股份有限公司申请的专利一种尼达尼布混悬液制剂及其制备方法和在治疗肺纤维化中的应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119679715B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-19发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411978881.4，技术领域涉及：A61K9/10；该发明授权一种尼达尼布混悬液制剂及其制备方法和在治疗肺纤维化中的应用是由蒋志君;秦飞;黄美;刘晨;刘彦鹏;赵芹;陆小娟设计研发完成，并于2024-12-31向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种尼达尼布混悬液制剂及其制备方法和在治疗肺纤维化中的应用在说明书摘要公布了：本发明属于尼达尼布制剂开发技术领域，具体涉及一种尼达尼布混悬液制剂及其制备方法和在治疗肺纤维化中的应用。将磷脂材料50~70℃条件下溶于有机溶剂中，保温得到溶液A；将无机盐溶于注射用水中，保温得到溶液B；将乙磺酸尼达尼布溶于注射用水中，得到溶液C；将渗透压调节剂溶于注射用水中，得到溶液D；将溶液A和溶液B用微流控混合得到混悬液E；通过切向流膜过滤去除混悬液E中的有机溶剂，然后加入溶液C保温一段时间，再按需加入溶液D混匀；可用除菌过滤器过滤混悬液，得到尼达尼布混悬液制剂。本发明制得的尼达尼布制成脂质体混悬液物理状态稳定，缓释效果优良，适于肺部低剂量吸入给药，有助于提高治疗效果并减少副作用。
本发明授权一种尼达尼布混悬液制剂及其制备方法和在治疗肺纤维化中的应用在权利要求书中公布了：1.一种尼达尼布混悬液制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤： 步骤S1：将磷脂和胆固醇50~70℃条件下溶于有机溶剂中，保温得到溶液A； 步骤S2：将无机盐50~70℃条件下溶于注射用水中，保温得到溶液B； 步骤S3：将乙磺酸尼达尼布溶于注射用水中，得到溶液C； 步骤S4：将溶液A和溶液B在50~70℃条件下用微流控混合得到混悬液E； 步骤S5：通过切向流膜过滤去除混悬液E中的有机溶剂，然后加入溶液C，50~70℃条件下保温一段时间；制备过程中按需加入渗透压调节剂使最终形成的混悬液生理等渗，得到所述尼达尼布混悬液制剂； 步骤S1中使用的磷脂材料包括二棕榈酰磷脂酰胆碱； 步骤S2中使用的无机盐为硫酸铵；渗透压调节剂选自：蔗糖、乳糖、海藻糖、甘露醇。
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