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龙图腾网获悉北京吉中科生物技术有限公司申请的专利一种适用于工业化水平的外泌体纯化方法和质量控制方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN115960821B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-23发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211498494.1，技术领域涉及：C12N5/0775；该发明授权一种适用于工业化水平的外泌体纯化方法和质量控制方法是由雷欣华;金倞;梁磊;高雷设计研发完成，并于2022-11-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种适用于工业化水平的外泌体纯化方法和质量控制方法在说明书摘要公布了：本发明属于外泌体纯化和表征技术领域，具体涉及一种适用于工业化水平的外泌体纯化方法和质量控制方法。本发明建立了一个结合TFF和整体强阴离子交换色谱的外泌体纯化过程，选用核酸酶去除染色质污染，旨在为工业水平大规模制备可用于临床的天然外泌体或工程化外泌体纯化提供一个可选择的参考。同时，本发明还建立了一个结合NTA，WB，TEM，ExoView和FFF‑MALS‑DLS的整体外泌体质控体系。利用本发明所述外泌体纯化方法以及质量控制方法，可以对样本中外泌体物理性质和生物属性进行链接，实现目前科技条件下最精准的外泌体表征，进而实现工艺各个阶段外泌体样本的质量控制，并得到几乎无染色质污染的外泌体。

本发明授权一种适用于工业化水平的外泌体纯化方法和质量控制方法在权利要求书中公布了：1.一种适用于工业化水平的外泌体纯化方法，其特征在于，包括以下步骤： 1对外泌体供体细胞的上清液通过双层玻璃纤维过滤器，得外泌体澄清液；使用SartoriusGF预过滤器对收集的外泌体供体细胞的上清液进行恒流过滤； 2将步骤1得到的所述外泌体澄清液通过聚醚砜液体过滤器，得无菌澄清液；使用Sartorius2XLG过滤器对外泌体澄清液进行除菌过滤； 3将步骤2得到的所述无菌澄清液过纤维素基膜进行切向流过滤，得切向流过滤液；使用Sartorius300kDa0.1m2超滤膜包对所述无菌澄清液进行切向流过滤； 4将步骤3得到的所述切向流过滤液经中空纤维切向流过滤后结合核酸酶孵育，得无染色质外泌体液；使用SartoriusSingle-usehollowfiberTFF，将核酸酶Kryptonase和切向流过滤液进行溶液短循环后孵育1h；所述孵育后，还包括将得到的无染色质外泌体液再经过一次SartoriusSingle-usehollowfiberTFF； 5将步骤4得到的所述无染色质外泌体液经整体强阴离子交换色谱柱，收集纯化峰，得纯化的外泌体；使用SartoriusBIASeparationsCIMmultusTMEV1ml2μm整体柱对所述无染色质外泌体液进行外泌体精细纯化。

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