电化株式会社加藤大介获国家专利权
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龙图腾网获悉电化株式会社申请的专利免疫色谱试验片以及测定检体中的糖链抗原的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116482348B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310438748.9,技术领域涉及:G01N33/531;该发明授权免疫色谱试验片以及测定检体中的糖链抗原的方法是由加藤大介;村松志野;服部友洋设计研发完成,并于2018-03-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本免疫色谱试验片以及测定检体中的糖链抗原的方法在说明书摘要公布了:一种免疫色谱试验片以及测定检体中的糖链抗原的方法,在通过亚硝酸提取来提取糖链抗原并进行测定的免疫色谱法中,通过使包含亚硝酸的展开液高效且持续地与中和试剂接触来进行中和,从而防止非特异反应。免疫色谱试验片包括:样品垫、标记体区域及检测区域,在标记体区域的上游具有含浸中和试剂的区域,在含浸中和试剂的区域的上游具有含浸固态酸性试剂的区域或者含浸有亚硝酸盐的区域,其中,含浸中和试剂的区域的原材料是具有吸收性高、保水性高、且释放性低或释放性持续这三种特性的滤纸或玻璃纤维滤纸,所述原材料是能够1小时以上持续地释放中和剂的原材料,能够一次性地供给到免疫色谱试验片的检体样本溶液为10μL~200μL。
本发明授权免疫色谱试验片以及测定检体中的糖链抗原的方法在权利要求书中公布了:1.一种免疫色谱试验片,用于提取并测定检体中的糖链抗原,其特征在于,该免疫色谱试验片包括: 样品垫,用于添加与亚硝酸盐或酸性溶液混合而得的检体; 标记体区域,包含有将糖链抗原的抗体标记而得的标记抗体;及 检测区域,对所述糖链抗原的抗体进行了固相化,在检测区域形成抗体-糖链抗原-标记抗体复合体,并对糖链抗原进行测定, 该免疫色谱试验片在所述标记体区域的上游具有含浸有中和试剂的区域,进一步,在该含浸有中和试剂的区域的上游,在使用与亚硝酸盐混合而得的检体时具有含浸有固态酸性试剂的区域,在使用与酸性溶液混合而得的检体时具有含浸有亚硝酸盐的区域,其中, 含浸有中和试剂的区域的原材料是具有吸收性高、保水性高且释放性低或释放性持续这三种特性的滤纸或玻璃纤维滤纸, 通过含浸有中和试剂的区域的高吸水性和高保水性而充分中和包含所述糖链抗原的酸性溶液,并通过含浸有中和试剂的区域的低释放性或持续释放性而抑制残留的酸性溶液到达检测区域或使经充分中和的试验液持续向检测区域展开,从而抑制非特异反应, 含浸有中和试剂的区域的原材料是克重为10~400gm2,且厚度为0.1~2.0mm的织物, 所述织物的每1cmm2的吸水量为10~100μlcm2,且吸水速度为1.0~5.0μlsec,进而将1cmm2的片段在润湿状态下与检测区域接触,静置5分钟后,保水量为10~100μlcm2,将1cmm2的片段在润湿状态下与膜接触,静置5分钟后,溶液扩散面积为20mm2以下, 固态酸性试剂选自由丙二酸、苹果酸、马来酸、柠檬酸和酒石酸构成的组, 中和试剂是三羟甲基氨基甲烷、氢氧化钠、磷酸氢二钾、柠檬酸三钠或在碱性区域拥有缓冲性能的Good’s缓冲剂, 含浸有所述中和试剂的区域的所述原材料是能够1小时以上持续地释放中和剂的原材料, 能够一次性地供给到所述免疫色谱试验片的检体样本溶液为10μL~200μL, 所述免疫色谱试验片的添加口的外轮廓即边缘部分具有1mm~5mm的高度。
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