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龙图腾网获悉江苏汉斯通药业有限公司申请的专利一种雷尼替丁碱的精制除杂方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116947789B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-23发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210993785.1，技术领域涉及：C07D307/52；该发明授权一种雷尼替丁碱的精制除杂方法是由史加桂;孙征宇;卫耿虎设计研发完成，并于2022-08-18向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种雷尼替丁碱的精制除杂方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种雷尼替丁碱的精制除杂方法，包括如下步骤：1雷尼替丁碱溶解；2减压脱水含水量小于0.2wt％；3结晶；4过滤、洗涤、干燥，得除杂后的雷尼替丁碱精品。本发明一种雷尼替丁碱的精制除杂方法，先利用非极性溶剂溶解并蒸馏脱除水分，然后再结晶提取雷尼替丁碱，使雷尼替丁杂质A存留在非极性溶剂中，有效去除了雷尼替丁碱中的杂质A，使雷尼替丁碱中杂质A的含量降低到药品质量控制限定要求以下。

本发明授权一种雷尼替丁碱的精制除杂方法在权利要求书中公布了：1.一种雷尼替丁碱的精制除杂方法，其特征在于，包括如下步骤： 1雷尼替丁碱溶解：将待除杂的湿品雷尼替丁碱溶解于非极性溶剂中；所述湿品雷尼替丁碱与非极性溶剂的重量比为1：1～4； 2减压脱水：将步骤1中溶解于非极性溶液中的雷尼替丁碱在惰性气氛下及减压条件下，水浴加热蒸馏至含水量小于0.2wt％；减压条件为：真空度为-0.095MPa以上；水浴温度50～60℃，搅拌速率20～60rmin； 3结晶：向步骤2中脱水后的雷尼替丁碱中加入雷尼替丁碱干品作为晶种，并进行结晶处理，使雷尼替丁碱结晶析出，雷尼替丁杂质A存留在非极性溶剂中； 所述晶种的加入量为所述湿品雷尼替丁碱重量的0.1％～0.5％；所述晶种的加入条件为：溶液温度40～50℃，搅拌速率20～60rmin；所述结晶处理的工艺条件为：先在40～50℃下保温结晶2～5h，然后以5～10℃min的速率降温析晶2～3h，最后在0～10℃下保温析晶2～3h； 4过滤、洗涤、干燥，得除杂后的雷尼替丁碱精品；所述干燥的工艺条件为：真空度-0.095MPa以上，温度45～55℃，时间5～8h； 所述非极性溶剂选自醋酸丁酯、甲苯或甲基异丁基甲酮中的至少一种； 所述杂质A的结构式为： 。

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