江苏万禾制药有限公司金晓红获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏万禾制药有限公司申请的专利一种硫辛酸片连续化生产方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120899657B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2025-12-23发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511438571.8,技术领域涉及:A61K9/30;该发明授权一种硫辛酸片连续化生产方法是由金晓红设计研发完成,并于2025-10-10向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种硫辛酸片连续化生产方法在说明书摘要公布了:本发明涉及药用辅料生产技术领域,具体涉及一种硫辛酸片连续化生产方法,依次包括以下步骤:将硫辛酸原料粉碎后与由维生素E琥珀酸酯和抗坏血酸棕榈酸酯复配的复合抗氧剂及抗团聚剂预混合;将预处理混合料与辅料经湿法制粒、梯度升温干燥的颗粒,所述辅料中的填充剂为抗坏血酸改性的微晶纤维素;将颗粒与润滑剂混合后,经实时反馈控制的压片机压制成素片;采用含抗氧剂和遮光剂的包衣液对素片进行包衣,最终包装内放置吸氧剂。本发明通过从原料预处理、添加改性辅料制粒、压片到外部包衣与包装的多层级协同抗氧化设计,解决了硫辛酸极易氧化的技术问题,提升了产品的稳定性、含量均匀性和生产连续性,确保了药物的长期有效性。
本发明授权一种硫辛酸片连续化生产方法在权利要求书中公布了:1.一种硫辛酸片连续化生产方法,其特征在于,包括如下: 步骤1.将硫辛酸原料经连续粉碎机粉碎后,与复合抗氧剂、抗团聚剂于总混机中预混合,得到预处理混合料;所述复合抗氧剂通过维生素E琥珀酸酯和抗坏血酸棕榈酸酯复配得到;所述复合抗氧剂的添加量为硫辛酸原料质量的0.3%~0.5%;所述维生素E琥珀酸酯和所述抗坏血酸棕榈酸酯质量比为1:1-3; 步骤2.将所述的预处理混合料与辅料投入流化床制粒机中,先干混,再喷入粘合剂溶液制粒,随后进行梯度升温干燥,过筛后得到颗粒;所述辅料包括填充剂和崩解剂;所述填充剂为改性微晶纤维素,所述改性微晶纤维素通过微晶纤维素与抗坏血酸反应制得;所述微晶纤维素与抗坏血酸的质量比为100:2-3; 步骤3.将所述颗粒加入复配润滑剂混合后,得到总混颗粒;将所述的总混颗粒投入压片机压片,得到素片;所述复配润滑剂由硬脂酸镁与聚乙二醇-4000复配得到;所述硬脂酸镁与聚乙二醇-4000按质量比为1:1-3; 步骤4.将所述的素片投入包衣锅,采用间歇喷雾模式用包衣液进行包衣,包衣完成后得到硫辛酸片;所述包衣液包含抗氧剂和遮光剂;所述抗氧剂包括叔丁基对羟基茴香醚BHA和叔丁基羟基甲苯BHT中的任意一种;所述包衣液的质量为所述素片质量的2%-5%;所述遮光剂与抗氧剂的质量比为8-20:1。
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