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龙图腾网获悉重庆圣华曦药业股份有限公司;重庆常捷医药有限公司申请的专利一种高纯度左乙拉西坦的制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116655513B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210147073.8，技术领域涉及：C07D207/27；该发明授权一种高纯度左乙拉西坦的制备方法是由尚德斌;邹国芳;沈彬;瞿杜娟设计研发完成，并于2022-02-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种高纯度左乙拉西坦的制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种高纯度左乙拉西坦S‑2‑2‑氧代‑1‑吡咯烷丁酰胺的制备。所述高纯度的左乙拉西坦的制备，以2‑2‑氧代吡咯烷‑1基丁酸为起始原料，经酯化反应和氨解反应，得到外消旋体左乙拉西坦，最后经R‑扁桃酸拆分，得到高纯度的左乙拉西坦，手性含量99.9%以上，手性异构体含量小于0.05%，氯化物未检出。拆分后回收得到的手性异构体R‑2‑2‑氧代‑1‑吡咯烷丁酰胺经消旋后可继续用R‑扁桃酸拆分，用于制备左乙拉西坦，总收率可达到90%以上。R‑扁桃酸经回收后，可以反复套用，大大降低拆分剂的单耗。本发反应步骤短，操作简便，收率稳定，显著降低了左乙拉西坦制备的成本，且手性含量非常高，适宜于大规模工业化生产。

本发明授权一种高纯度左乙拉西坦的制备方法在权利要求书中公布了：1.一种高纯度左乙拉西坦S-2-2-氧代-1-吡咯烷丁酰胺Ⅰ的制备，其特征在于目标化合物由以下路线制备： ； 其合成步骤如下： 12-2-氧代吡咯烷-1基丁酸Ⅱ在甲醇溶剂中，在浓硫酸催化作用下发生酯化反应，得到2-2-氧代吡咯烷-1基丁酸甲酯Ⅲ；其中R为甲基，所用的溶剂为甲醇； 22-2-氧代吡咯烷-1基丁酸甲酯Ⅲ在甲醇溶剂中，通入氨气，发生氨解反应，得到消旋体2-2-氧代-1-吡咯烷丁酰胺Ⅳ；氨解反应结束后，蒸干溶剂，加入氯仿，直接进行下一步反应；化合物Ⅳ与氯仿的重量比为1:8-15； 3消旋体2-2-氧代-1-吡咯烷丁酰胺Ⅳ在氯代烷烃中，加入拆分剂R-扁桃酸Ⅴ拆分成盐，得到S-2-2-氧代-1-吡咯烷丁酰胺的R-扁桃酸盐Ⅵ；化合物Ⅳ与化合物Ⅴ的重量比为1:0.4-0.6；所用溶剂为氯仿、二氯甲烷、二氯乙烷中的一种或者多种按任意比的混合； 4S-2-2-氧代-1-吡咯烷丁酰胺的R-扁桃酸盐Ⅵ在氯仿溶剂中，加入氢氧化钾，解离得到高纯度左乙拉西坦S-2-2-氧代-1-吡咯烷丁酰胺Ⅰ； 化合物Ⅵ的解离，所用溶剂为氯仿、二氯甲烷、二氯乙烷中的一种或者多种按任意比的混合。

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