广东利泰制药股份有限公司彭宣宪获国家专利权
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龙图腾网获悉广东利泰制药股份有限公司申请的专利无菌谷氨酰胺及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN119751294B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202411897739.7，技术领域涉及：C07C237/06；该发明授权无菌谷氨酰胺及其制备方法是由彭宣宪;李惠;陈东松;罗庆发设计研发完成，并于2024-12-20向国家知识产权局提交的专利申请。
本无菌谷氨酰胺及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及无菌谷氨酰胺及其制备方法，属于生物制药领域，其中，所述无菌谷氨酰胺具有≥98.0％的纯度和≤40°的休止角，所述制备方法包括以下步骤：1将谷氨酰胺固体与水混合，2过滤，3以二阶段加入无菌有机溶剂的方式析晶，4养晶，5固液分离，和6减压干燥，得到所述无菌谷氨酰胺。本发明还涉及无菌谷氨酰胺用于制备药用制剂的用途。本发明的无菌谷氨酰胺具有药用等级的无菌水平，且本发明的制备方法能够以工业规模和高收率制备得到具有高纯度和较好流动性的无菌谷氨酰胺。
本发明授权无菌谷氨酰胺及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种无菌谷氨酰胺的制备方法，其包括以下步骤： 1将谷氨酰胺固体与水混合，并使之完全溶解得到澄清的料液； 2将所述料液过滤，得到滤液，其中所述过滤包括用孔径为0.22μm及以下的滤芯进行的过滤； 3在10-35℃，搅拌下，按以下方式分阶段向所述滤液加入选自C3-6酮和C1-6醇中一种或多种的无菌有机溶剂，使晶体析出： 第一阶段：以1-1.5升分钟的流量m1向所述滤液中加入所述无菌有机溶剂，和 第二阶段：以2.5-3升分钟的流量m2继续加入所述无菌有机溶剂， 其中第一阶段加入的无菌有机溶剂的体积与两个阶段所加入的总体积之比是0.33-0.67:1，其中加入的无菌有机溶剂的总体积与在步骤1中水体积的比例为0.7-1.5:1， 其中m1与m2之比为0.25-0.7:1， 其中在所述第一和第二阶段之间间歇0.25-0.5小时； 4在3-15℃下养晶1-5小时； 5将养晶后得到的固液混合物进行固液分离，得到晶体； 6将所述晶体减压干燥，得到所述无菌谷氨酰胺。
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