福安药业集团宁波天衡制药有限公司戎海燕获国家专利权
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龙图腾网获悉福安药业集团宁波天衡制药有限公司申请的专利一种奥沙普秦肠溶片剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120420292B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510658384.4,技术领域涉及:A61K9/32;该发明授权一种奥沙普秦肠溶片剂及其制备方法是由戎海燕;向勇;余永华;周文勇;周利峰;林杰;汪伟设计研发完成,并于2025-05-21向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种奥沙普秦肠溶片剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种奥沙普秦肠溶片剂及其制备方法,所述片剂的片芯包括如下重量份数的组分:奥沙普秦200份,崩解剂10‑30份,粘合剂10‑30份,润滑剂0.5‑4份,所述崩解剂为低取代羟丙纤维素。本发明提供的奥沙普秦药物制剂在模拟的胃酸溶出介质pH1.2中,至试验结束时奥沙普秦原料药没有释放出来,对胃没有刺激性,耐酸性好;在模拟肠道的溶出介质pH6.8中,实施例1‑4前期缓慢释放,30min才基本释放完全,可以避免释放过快带来的肠道刺激等问题。可见,本发明提供的奥沙普秦药物制剂可以解决现有奥沙普秦肠溶微丸存在的耐酸力差,前10min释放快导致肠道刺激性过大等问题。
本发明授权一种奥沙普秦肠溶片剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种奥沙普秦肠溶片剂,其特征在于,所述片剂的片芯包括如下重量份数的组分: 奥沙普秦200份 崩解剂10-30份 粘合剂10-30份 润滑剂0.5-4份 所述崩解剂为低取代羟丙纤维素; 所述粘合剂为聚维酮K30; 所述润滑剂为硬脂酸镁; 所述片芯由如下方法制成:将奥沙普秦、部分粘合剂和崩解剂混合,加入剩余粘合剂的溶液,混合制粒,湿整粒,干燥整粒,干颗粒加入润滑剂总混,压片,得到片芯;所述部分粘合剂为粘合剂总质量的40%-90%; 所述片芯经包衣液包衣,得到片剂; 所述包衣液包括如下重量份数的组分: 肠溶材质10份 致孔剂0.5-4份 成膜剂4-8份 溶剂160-240份 所述肠溶材质为聚丙烯酸树脂II; 所述致孔剂为聚山梨酯80; 所述成膜剂为邻苯二甲酸二乙酯; 所述溶剂为80-95%vv醇水溶液。
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