江西艾施特制药有限公司胡礼红获国家专利权
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龙图腾网获悉江西艾施特制药有限公司申请的专利一种注射用两性霉素B脂质体无菌检查方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120442751B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510963916.5,技术领域涉及:C12Q1/22;该发明授权一种注射用两性霉素B脂质体无菌检查方法是由胡礼红;李明明;雷涛;李茂;周诚磊设计研发完成,并于2025-07-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种注射用两性霉素B脂质体无菌检查方法在说明书摘要公布了:本发明适用于药品检测技术领域,提供了一种注射用两性霉素B脂质体无菌检查方法,包括以下步骤:将胰酪大豆胨液体培养基与吐温、麦角甾醇和乙醇进行混合,得到含中和剂的培养基,将0.1%蛋白胨缓冲液与吐温、麦角甾醇和乙醇进行混合,得到含中和剂的缓冲液;将注射用两性霉素B脂质体用灭菌水复溶,得到脂质体复溶液,稀释混合均匀;将稀释后的注射用两性霉素B脂质体采用薄膜过滤法进行过滤,并用含中和剂的缓冲液多次冲洗,再加入含中和剂的培养基;向培养基中加入无菌检查的标准试验菌株,进行培养。本发明以麦角甾醇为中和剂,吐温为分散剂,乙醇为麦角甾醇的溶解剂,保障注射用两性霉素B脂质体无菌检查方法的有效性。
本发明授权一种注射用两性霉素B脂质体无菌检查方法在权利要求书中公布了:1.一种注射用两性霉素B脂质体无菌检查方法,其特征在于,包括以下步骤: 将胰酪大豆胨液体培养基与吐温、麦角甾醇和乙醇进行混合,得到含中和剂的培养基,将0.1%蛋白胨缓冲液与吐温、麦角甾醇和乙醇进行混合,得到含中和剂的缓冲液; 将注射用两性霉素B脂质体用灭菌水复溶,得到脂质体复溶液,稀释混合均匀; 将稀释后的注射用两性霉素B脂质体在无菌检验用隔离器中采用薄膜过滤法进行过滤,并用含中和剂的缓冲液进行多次冲洗,再加入含中和剂的培养基; 向含中和剂的培养基中加入无菌检查的标准试验菌株,进行培养; 所述稀释混合均匀的步骤中,采用5%的蔗糖溶液进行稀释;所述脂质体复溶液与5%的蔗糖溶液的体积比为0.136-1.5:1。
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