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龙图腾网获悉中日友好医院(中日友好临床医学研究所)申请的专利鉴别多态性位点组合的引物组在制备预测伏立康唑血药浓度的试剂盒中的应用及试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120905379B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511051315.3，技术领域涉及：C12Q1/6883；该发明授权鉴别多态性位点组合的引物组在制备预测伏立康唑血药浓度的试剂盒中的应用及试剂盒是由杜雯雯;王晓星;陈文慧;张丹;陈文倩;李沭;李朋梅;刘丽宏设计研发完成，并于2025-07-29向国家知识产权局提交的专利申请。

本鉴别多态性位点组合的引物组在制备预测伏立康唑血药浓度的试剂盒中的应用及试剂盒在说明书摘要公布了：本发明公开了鉴别多态性位点组合的引物组在制备预测伏立康唑代谢能力的试剂盒中的应用及试剂盒，多态性位点组合包括rs4244285位点、rs4986893位点、rs3740066位点、rs4149056位点和rs4646437位点。本发明能够实现伏立康唑血药浓度的有效预测，克服了传统治疗药物监测的滞后性与经验性局限。

本发明授权鉴别多态性位点组合的引物组在制备预测伏立康唑血药浓度的试剂盒中的应用及试剂盒在权利要求书中公布了：1.鉴别多态性位点组合的引物组在制备预测伏立康唑血药浓度的试剂盒中的应用，其特征在于，多态性位点组合包括rs4244285位点、rs4986893位点、rs3740066位点、rs4149056位点和rs4646437位点； 应用方法包括： S1：获取患者基础体征参数，基础体征参数包括患者体重、体表面积、年龄及肺移植术后天数； S2：获取患者血液生化指标参数，血液生化指标参数包括谷丙转氨酶浓度、总胆红素浓度及尿素浓度； S3：获取患者合并用药状态参数，合并用药状态参数包括患者是否同时使用雷贝拉唑、阿替洛尔或乙胺丁醇； S4：获取患者他克莫司的血药浓度； S5：鉴别rs4244285位点、rs4986893位点、rs3740066位点、rs4149056位点和rs4646437位点的基因分型： S6：将S1-S5获取的参数输入预先建立的伏立康唑血药浓度预测公式，输出伏立康唑血药浓度； 伏立康唑血药浓度预测公式如下： lnC=θ+θ·X_dw+θ·X_bsa+θ·X_age+θ·X_pod+θ·X_tac+θ·X_alt+θ·X_tbil+θ·X_urea+θ10·R+θ11·A+θ12·E+θ13·G_c2a+θ14·G_c2b+θ15·G_abc+θ16·G_slc+θ17·I_ga+θ18·I_gg+1|ID； 表示伏立康唑血药浓度； X_dw表示标准化剂量体重比，计算公式为lndoseweight-ln1，dose为患者预期使用的伏立康唑剂量，weight为患者体重； X_bsa表示标准化体表面积，计算公式为lnBSA-ln1，BSA为患者体表面积； X_age表示标准化年龄，计算公式为lnage-ln60，age为患者年龄； X_pod表示标准化移植后天数，计算公式为lnPOD-ln1，POD为肺移植后天数； X_tac表示标准化他克莫司血药浓度，计算公式为lnTac_conc-ln1，Tac_conc为患者他克莫司血药浓度； X_alt表示标准化谷丙转氨酶浓度，计算公式为lnALT-ln42，ALT为患者谷丙转氨酶浓度； X_tbil表示标准化总胆红素浓度，计算公式为lnTbil-ln23，Tbil为患者总胆红素浓度； X_urea表示标准化尿素浓度，计算公式为lnUrea-ln7.85，Urea为患者尿素浓度； R表示雷贝拉唑用药状态，未使用赋值0，使用赋值1； A表示阿替洛尔用药状态，未使用赋值0，使用赋值1； E表示乙胺丁醇用药状态，未使用赋值0，使用赋值1； G_c2a表示rs4244285基因型，GG基因型赋值0，GA或AA基因型赋值1； G_c2b表示rs4986893基因型，GG基因型赋值0，GA或AA基因型赋值1； G_abc表示rs3740066基因型，CC基因型赋值0，CT基因型赋值1，TT基因型赋值2； G_slc表示rs4149056基因型，CC基因型赋值0，TC基因型赋值1，TT基因型赋值2； I_ga表示他克莫司血药浓度与rs4646437GA基因型的交互项，当患者rs4646437基因型为GA时，I_ga=X_tac×1，当患者rs4646437基因型为非GA时，I_ga=0； I_gg表示他克莫司血药浓度与rs4646437GG基因型的交互项，当患者rs4646437基因型为GG时，I_gg=X_tac×2，当患者rs4646437基因型为非GG时，I_gg=0； 1|ID表示个体随机效应，新患者预测时赋值为0； θ1的固定效应值为-5.2519，θ2的固定效应值为1.1183，θ3的固定效应值为2.6762，θ的值为0.5777，θ的值为0.1174，θ的值为0.6078，θ的值为0.1264，θ的值为0.0577，θ的值为0.2004，θ10的值为0.7626，θ11的值为-0.3207，θ12的值为-0.5744，θ13的值为0.2399，θ14的值为0.2541，θ17的值为-0.0395，θ18的值为-0.0513； 当患者rs3740066基因型为CT时，θ15的值为0.2455，当患者rs3740066基因型为TT时，θ15的值-0.1356； 当患者rs4149056基因型为TC时，θ16的值为0.9347，当患者rs4149056基因型为TT时，θ16的值为0.7592。

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