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龙图腾网获悉上海衍因科技有限公司申请的专利一种基于大模型的IND申报材料生成管理系统及方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120912155B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511438000.4，技术领域涉及：G06Q10/10；该发明授权一种基于大模型的IND申报材料生成管理系统及方法是由陈泽平;史辉辉;蒋鸿;马骕设计研发完成，并于2025-10-10向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种基于大模型的IND申报材料生成管理系统及方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种基于大模型的IND申报材料生成管理系统及方法，涉及申报材料生成管理技术领域，包括评估标准材料数据库中的标准申报材料对IND申报材料的参考价值；分析IND申报材料的功能块与参考标准申报材料的标准功能块之间的功能相关程度；评估相关功能块集中不同相关功能块之间的相关状况，生成目标相关范围，分析IND申报材料中的功能块与相关功能集中的相关功能块在不同相关尺度下，相关功能块对功能块的审批借鉴价值；对功能块进行异常状态进行诊断，得到异常功能块，并在申报材料生成平台上对IND申报材料中的异常功能块进行标注，提高了异常检测的效率，保障了IND申报材料的质量。

本发明授权一种基于大模型的IND申报材料生成管理系统及方法在权利要求书中公布了：1.一种基于大模型的IND申报材料生成管理方法，其特征在于，所述方法包括： 步骤S1：获取构建的申报材料生成平台，使用申报材料生成平台对申报药品进行申报材料生成，得到IND申报材料，获取IND申报材料进行申报的审批机构的标准材料数据库，评估标准材料数据库中的标准申报材料对IND申报材料的参考价值，获得参考标准申报材料； 步骤S2：获取IND申报材料的参考标准申报材料，分析IND申报材料的功能块与参考标准申报材料的标准功能块之间的功能相关程度，得到相关功能块集； 步骤S3：获取所述功能块的相关功能块集，评估相关功能块集中不同相关功能块之间的相关状况，生成目标相关范围，并根据目标相关范围，并分析IND申报材料中的功能块与相关功能集中的相关功能块在不同相关尺度下，相关功能块对所述功能块的审批借鉴价值，得到所述功能块的借鉴功能块集； 步骤S4：根据所述借鉴功能块集和所述相关功能块集，对所述功能块进行异常状态进行诊断，得到异常功能块，并在申报材料生成平台上对IND申报材料中的异常功能块进行标注，协助平台中的审查人员对IND申报材料进行审查； 所述步骤S2包括： 步骤S21：从审批机构的标准材料数据库中IND申报材料的各个参考标准申报材料； 使用申报材料生成平台，将IND申报材料划分为各个功能块； 使用申报材料生成平台，获取各个参考标准申报材料的所对应的若干个标准功能块； 步骤S22：获取IND申报材料中的功能块和参考标准申报材料的若干个标准功能块的结构数据，从参考标准申报材料中若干个功能块中获取与IND申报材料中的功能块结构相似的标准功能块并进行标记； 分析IND申报材料中的功能块与参考标准申报材料中被标记的若干个标准功能块之间的相关程度，具体分析过程为： 获取IND申报材料中的功能块的文档内容，并对所述功能块的文档内容进行预处理，并使用申报材料生成平台分别获取经过预处理后被标记的标准功能块和所述功能块之间的语义向量； 计算所述功能块与所述标准功能块之间的余弦相似度，得到所述功能块与所述标准功能块之间的语义相关值E； 步骤S23：使用申报材料生成平台获取所述功能块和所述标准功能块的实体集合L和L´； 计算所述功能块与所述标准功能块之间的实体相关值H=L∩L´L∪L´； 步骤S24：使用申报材料生成平台获取所述功能块和所述标准功能块的数据集； 获取功能块与标准功能块的数据集中指标相同的元素的总个数msum，获取功能块与标准功能块的数据集中所有元素的总个数Msum，获取所述功能块与所述标准功能块的数据集中均含有的某一项指标，分别获取某一项指标在所述功能块与所述标准功能块的数据集的值V和V´，计算所述功能块与所述标准功能块在某一项指标上的数值差U=|V-V´|max{V,V´}； 获取所述功能块与所述标准功能块在相同的若干项指标上的数据差U△，计算所述功能块与所述标准功能块之间的数据相关值G=msumMsum×1-U； 步骤S25：分别对语义相关值E、实体相关值H和数据相关值G进行归一化处理，计算所述功能块与所述标准功能块之间的功能相关值P=ζE×E+ζH×H+ζG×G，其中，ζE、ζH和ζG分别为预设的语义相关系数、实体相关系数和数据相关系数； 获取所述功能块与参考标准申报材料中被标记的若干个标准功能块之间的功能相关值的最大值，当所述最大值大于预设的最大阈值，将所述最大值所对应的标准功能块，记为所述功能块的相关功能块； 步骤S26：获取IND申报材料的各个参考标准申报材料，从所述各个参考标准申报材料中获取所述功能块的各个相关功能块并进行汇集，得到相关功能块集； 所述步骤S3包括： 步骤S31：获取IND申报材料中所述功能块的相关功能块集，将功能块与相关功能块集中的相关功能块之间的语义相关值、实体相关值和数据相关值，作为所述功能块与相关功能块之间的各项相关指标； 步骤S32：获取相关功能块集中各个相关功能块之间的各项相关指标的值，获取各个相关功能块之间的某一项相关指标的最大值和最小值，构建出某一项相关指标在各个相关功能块之间的数值范围W； 步骤S33：获取数值范围W的中位数μ，获取所述各个相关功能块之间的某一项相关指标的标准差σ； 以中位数μ为中心，构建出所述某一项相关指标的第j个特征数值范围Qj=[μ-j×σ,μ+j×σ]，当某一个相关功能块与另一个相关功能块之间的某一项相关指标的值在Qj内，则判定Qj对某一项相关指标存在一次包含关系； 获取各个相关功能块之间的某一项相关指标的总个数Nsum，获取Qj对某一项相关指标存在包含关系的总次数Nj,sum，计算Qj的包含比例值Zj=Nj,sumNsum； 当包含比例值Zj为大于预设的包含比阈值的若干个特征数据范围中最小的特征数据范围，则将所述Qj作为所述某一项相关指标的目标相关范围Q； 步骤S34：获取所述各项相关指标的目标相关范围，当相关功能块集中的第ε个相关功能块与所述功能块之间的各项相关指标的值，均在所述各项相关指标对应的目标相关范围内，则判定第ε个相关功能块对所述功能块具有审批借鉴价值，并将第ε个相关功能块记为所述功能块的借鉴功能块，获取所述功能块的各个借鉴功能块并进行汇集，得到所述功能块的借鉴功能块集。

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