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龙图腾网获悉湖州亚瑟制药有限公司申请的专利白消安纳米胶束、其冻干粉针剂及其制备方法和应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120938927B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511484447.5，技术领域涉及：A61K9/107；该发明授权白消安纳米胶束、其冻干粉针剂及其制备方法和应用是由刘洪斌;黄治民;景林涛;陈丽伟设计研发完成，并于2025-10-17向国家知识产权局提交的专利申请。

本白消安纳米胶束、其冻干粉针剂及其制备方法和应用在说明书摘要公布了：本发明公开了一种白消安纳米胶束、其冻干粉针剂及其制备方法和应用，所述白消安纳米胶束包括白消安、磷脂、胆酸盐、稳定剂和保护剂；所述纳米胶束冻干粉针剂由本发明制备的白消安纳米胶束经冷冻干燥法制成。本发明通过制备纳米胶束以达到降低白消安体内毒性，减少有机溶剂使用，提高白消安溶解度和生物利用度的目的。本发明提供了一种新的白消安的制剂形式，即以胶束冻干制剂形式，提高药物稳定性，降低药物毒性，增加药物溶解度，改善提高其体内生物利用度。

本发明授权白消安纳米胶束、其冻干粉针剂及其制备方法和应用在权利要求书中公布了：1.一种白消安纳米胶束，其特征在于，包括白消安、磷脂、胆酸盐、稳定剂和保护剂； 所述白消安纳米胶束中，以白消安的用量为1重量份计，磷脂质量份为1.75~3.55、胆酸盐质量份为1.3~3.55、稳定剂质量份为0.78~2.2和保护剂质量份为1.2~3.6； 所述白消安纳米胶束为胶束冻干制剂形式； 所述白消安纳米胶束的粒径范围D90为10nm~30nm， 所述磷脂选自大豆磷脂、卵磷脂、磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺、磷脂酰丝氨酸、磷脂酰肌醇、磷脂酸、鞘磷脂中至少一种； 所述胆酸盐选自牛磺胆酸钠； 所述稳定剂为聚乙烯吡咯烷酮；所述聚乙烯吡咯烷酮的类型选自C30、K15、K2932、K60中至少一种； 所述保护剂为甘露醇； 所述白消安纳米胶束的制备方法，包括以下步骤： 步骤1：将白消安、磷脂和溶剂混合，得到第一混合液； 步骤2：将胆酸盐、稳定剂、保护剂与注射用水混合，得到第二混合液； 步骤3：将第一混合溶液加入第二混合液中，高压均质后所得溶液经蒸除溶剂、过滤、定容、灌装制得白消安纳米胶束或其溶剂化物；所述高压均质通过高压均质机实施的，所述均质压力为500bar~1500bar，所述均质循环次数为3~7次，均质时溶液的进料速度为50mLmin~300mLmin； 步骤4：白消安纳米胶束或其溶剂化物放入冷冻干燥机中进行冷冻干燥；所述冷冻干燥包括以下步骤： 步骤S1：预冻阶段，将所述白消安纳米胶束或其溶剂化物于2℃~5℃保持1h~3h后，控温至-45℃~-35℃，保持4h~6h，得到冷冻样品； 步骤S2：升华阶段，控制板层温度不超过8℃，将冷冻样品的温度控温至-60℃~-45℃，保持20h~24h，控制真空度为0.1mbar~0.2mbar；达到预定时间后，升温至-45℃~-30℃，保持16h~20h，控制真空度为0.3mbar~0.6mbar；得到升华样品； 步骤S3：解吸阶段：达到预定时间后，升华样品的温度至18℃±2℃，保持3h~5h；达到预定时间后，升至30℃±4℃，真空度维持真空度不变，保持1h~2h，要求水分达到低于1.0%，得到白消安纳米胶束冻干粉。

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