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四川诚景鑫医药科技有限公司吴庆获国家专利权

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龙图腾网获悉四川诚景鑫医药科技有限公司申请的专利一种注射用水溶性维生素制剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120960145B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511491779.6,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种注射用水溶性维生素制剂及其制备方法是由吴庆;凌素萍;李茜;牟婷;杨艳丽设计研发完成,并于2025-10-20向国家知识产权局提交的专利申请。

一种注射用水溶性维生素制剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种注射用水溶性维生素制剂及其制备方法,涉及医药制剂领域,所述注射用水溶性维生素制剂的制备方法包括称取原料、配液、除菌过滤、灌装、冷冻干燥、压塞和轧盖。在现有注射用水溶性维生素制剂配方体系下,本发明主要通过在制备过程中根据维生素水溶性的相对差异构建分级投料体系以及利用适宜频率下的脉冲磁场‑超声波复合场协同作用,实现了配液全流程的室温操作,且无需额外加入增溶剂以及加热升温操作,使得配液处理过程无显著温度波动,从而提高了所得维生素制剂的稳定性以及制备过程的效率,为注射用水溶性维生素制剂制备提供了一种新的技术手段。

本发明授权一种注射用水溶性维生素制剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种注射用水溶性维生素制剂的制备方法,其特征在于,所述注射用水溶性维生素制剂的制备方法包括称取原料、配液、除菌过滤、灌装、冷冻干燥、压塞和轧盖; 所述配液包括以下过程: 将叶酸、生物素、硝酸硫胺和维生素B12进行混合,得到第一维生素混合料; 将维生素B6、烟酰胺、维生素C钠、核黄素磷酸钠和泛酸钠进行混合,得到第二维生素混合料; 在脉冲磁场-超声波复合场和惰性气体氛围下,向注射用水中分批次加入冷冻干燥保护剂、抗氧化剂、金属离子螯合剂、所述第一维生素混合料和所述第二维生素混合料并进行室温搅拌,后用pH调节剂将体系pH调至5.3~5.8并补充注射用水至全量,得到药液; 其中,超声波频率F2和脉冲磁场频率F1的比值Y范围为2×103-6×103; 所述脉冲磁场-超声波复合场的工作条件参数包括:所述脉冲磁场频率为10Hz~20Hz,脉冲磁场电压为70V~100V,所述超声波频率为40kHz~60kHz,超声波功率为100W~200W; 以3ml的注射用水计,所述叶酸的加入剂量为0.38mg~0.42mg; 以3ml的注射用水计,所述维生素B6的加入剂量为4.8mg~5.0mg; 以3ml的注射用水计,所述生物素的加入剂量为58μg~62μg; 以3ml的注射用水计,所述核黄素磷酸钠的加入剂量为4.8mg~5.0mg; 以3ml的注射用水计,所述维生素B12的加入剂量为4.8μg~5.2μg; 以3ml的注射用水计,所述硝酸硫胺的加入剂量为2.8mg~3.2mg; 以3ml的注射用水计,所述泛酸钠的加入剂量为16.0mg~17.0mg; 以3ml的注射用水计,所述烟酰胺的加入剂量为39.0mg~41.0mg; 以3ml的注射用水计,所述维生素C钠的加入剂量为111mg~115mg; 以3ml的注射用水计,所述冷冻干燥保护剂的加入剂量为295mg~305mg; 以3ml的注射用水计,所述金属离子螯合剂的加入剂量为490μg~505μg; 以3ml的注射用水计,所述抗氧化剂的加入剂量为3.5mg~4.0mg。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人四川诚景鑫医药科技有限公司,其通讯地址为:610000 四川省成都市彭州市致和街道黄芩路168号7栋2楼;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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