广州瑞尔医药科技有限公司冯卫获国家专利权
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龙图腾网获悉广州瑞尔医药科技有限公司申请的专利一种硝普钠原料药的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121085289B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-01-30发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511641066.3,技术领域涉及:C01C3/12;该发明授权一种硝普钠原料药的制备方法是由冯卫;叶存飞;张桂成;许战锋;王曼纯;刘翠莹设计研发完成,并于2025-11-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种硝普钠原料药的制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物合成技术领域,公开了一种硝普钠原料药的制备方法。本发明方法采用弱酸催化,并通过控制物料滴加速度、及滴加pH,以达到显著减少氰化物、二氧化氮等有毒物质产生的效果,且反应温和,工艺操作安全可控,便于硝普钠原料药的工业化生产。本发明一些实例的制备方法,后处理使用硅胶过滤,降低铁氰化钠、亚铁氰化铁、铁氰化铁等杂质的残留风险,原料药纯度≥99.9%,远优于各国药典要求。
本发明授权一种硝普钠原料药的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种硝普钠原料药的制备方法,其特征在于,包括如下步骤: 将45kg亚铁氰化钠十水合物溶于90kg水中,升温至80℃,加入900g乙酸预调节pH至3.8~4.5; 将25.65kg亚硝酸钠溶于90kg水中,得到亚硝酸钠溶液; 向亚铁氰化盐溶液中分别加入乙酸和亚硝酸钠溶液,其中:亚硝酸钠溶液的滴加速率为11.5~14.5kg溶液小时,匀速滴加;乙酸的滴加方式为先按3.5~4.6kg乙酸0.5小时的滴加速率滴加14kg乙酸,随后按2.3~3kg乙酸小时的滴加速率滴加18.4kg乙酸,使反应体系的pH在pH4.0~5.0,进行亚硝化反应,所述反应的温度为80℃; 滴毕继续80℃保温反应4h,HPLC监控反应完成; 反应完成后,降温,中和,过滤除杂,浓缩滤液、纯化、干燥得到硝普钠原料药。
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