北京博达绿洲医药科技研究有限公司曲韵智获国家专利权
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龙图腾网获悉北京博达绿洲医药科技研究有限公司申请的专利一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的泡腾颗粒剂制备工艺获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN111803452B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202010666826.7,技术领域涉及:A61K9/16;该发明授权一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的泡腾颗粒剂制备工艺是由曲韵智;曲天歌;张瑜;倪媛媛设计研发完成,并于2020-07-08向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的泡腾颗粒剂制备工艺在说明书摘要公布了:本发明一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的泡腾颗粒剂的制备工艺,是以α肾上腺素受体激动药盐酸去氧肾上腺素为主要活性成分,配以抗过敏药、祛痰剂、镇咳剂、退热剂、抗炎剂以及它们的组合物制备而成的一种泡腾颗粒剂,为防止盐酸去氧肾上腺素降解,本发明先将其与碱源用PEG包裹后再与其他成分混合制备成泡腾颗粒制剂。用本发明方法制备的泡腾颗粒剂,药物稳定,起效迅速,生物利用度高,携带方便且成本低,适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。
本发明授权一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的泡腾颗粒剂制备工艺在权利要求书中公布了:1.一种包含盐酸去氧肾上腺素组合物的泡腾颗粒剂制备工艺,其特征在于,所述泡腾颗粒剂包括如下组分及配比:对乙酰氨基酚3.25-4%、马来酸氯苯那敏0.02-0.04%、氢溴酸右美沙芬0.01-0.03%、盐酸去氧肾上腺素0.04-0.08%、酸源10-25%、碱源10-20%、抗氧化剂1-10%、粘合剂1-15%、填充剂30-65%、包裹剂1-5%、香精0.2-0.4%、矫味剂0.5-5%、色素0.1-0.5%、溶剂适量; 所述包裹剂为PEG4000或PEG6000一种或两种混合物; 所述包含盐酸去氧肾上腺素组合物的泡腾颗粒剂制备工艺如下: 1.1原料处理: 1.1.1将对乙酰氨基酚粉碎,过150-200目筛,得对乙酰氨基酚细粉,备用; 1.1.2将包裹剂粉碎过150-160目筛,得包裹剂细粉,备用; 1.1.3将粘合剂加一定量的溶剂,配制成溶液,得粘合剂溶液,备用; 1.2酸性颗粒的制备: 1.2.1将对乙酰氨基酚细粉、马来酸氯苯那敏、氢溴酸右美沙芬混合均匀,得原料混合物,备用; 1.2.2将抗氧化剂、填充剂、矫味剂混合均匀,得辅料混合物,备用; 1.2.3将原料混合物、辅料混合物和酸源混合均匀,加粘合剂溶液制成软材,制粒,干燥,整粒,过筛,得酸颗粒,备用; 1.3碱颗粒的制备: 1.3.1将包裹剂60-70℃加热溶化后,加入盐酸去氧肾上腺素、碱源,搅拌均匀,放冷,粉碎,过筛,得碱源包裹物: 1.3.2将碱源包裹物进行干法制粒,整粒,过筛,得碱颗粒,备用; 1.4在温度18-26℃,湿度60%以下条件下,取少量的酸颗粒,以等量递增的方式分别加入色素和香精,混匀后,依次加入剩余的酸颗粒、碱颗粒继续混和均匀,包装,即得。
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