上海建华精细生物制品有限公司黄慧娟获国家专利权
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龙图腾网获悉上海建华精细生物制品有限公司申请的专利一种可用于医疗的透明质酸钠凝胶、制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121041511B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-10发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511603967.3,技术领域涉及:A61L27/20;该发明授权一种可用于医疗的透明质酸钠凝胶、制备方法是由黄慧娟;陈晚华;黄佳琪;吴剑英;沈唯樑;徐雯;岳琳设计研发完成,并于2025-11-05向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种可用于医疗的透明质酸钠凝胶、制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种可用于医疗的透明质酸钠凝胶、制备方法,属于透明质酸钠凝胶技术领域,包括制备缓冲液、抗菌母液配制、胶原三肽溶液配制、预混、制备中间体、高压均质化、灌装、灭菌灯检、内包装、出厂检验、外包装和入库;本发明能有效减轻注射后的免疫反应,减少注射部位红肿、胀痛等不适症状,同时降低因持续免疫反应引发的局部感染风险,显著提升产品使用的安全性与舒适度。
本发明授权一种可用于医疗的透明质酸钠凝胶、制备方法在权利要求书中公布了:1.一种可用于医疗的透明质酸钠凝胶的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1.制备缓冲液; 称取0.2-0.6mol磷酸氢二钠、0.2-0.6mol磷酸二氢钠,加入注射用水,搅拌,调节pH至6.9-7.3,补加注射用水定容至1000mL;过滤后,湿热灭菌,冷却至常温得到缓冲液; S2.抗菌母液配制; 称取2-5gN-乙酰-D-氨基葡萄糖和0.4-0.8mL聚乙二醇单甲醚,加入注射用水,搅拌得到抗菌母液; S3.胶原三肽溶液配制; 称取1-3g胶原三肽,加入注射用水,搅拌得到胶原三肽溶液; S4.预混; 称取透明质酸钠20-40g,分3次加入S2中的抗菌母液,每次间隔5-8min,全部加入后继续搅拌40-60min得到混合液,将混合液转入超声设备,先在300-320W功率下超声5-8min,再在350-400W功率下超声5-8min,老化2-3h; S5.制备中间体; 向老化后的混合液中滴加S3中的胶原三肽溶液,边滴加边搅拌,滴加完成后继续搅拌1.5-2h,搅拌采用正反转交替,每10min交替一次,得到中间体; S6.高压均质化; 向S5的中间体中加入S1中的缓冲液复溶,直至透明质酸钠质量浓度为2-4%,得到凝胶液,将凝胶液转入高压均质机,在30-40MPa压力下均质4-6次,得到可用于医疗的透明质酸钠凝胶; S7.灌装; 将S6的可用于医疗的透明质酸钠凝胶灌封入灭菌后的西林瓶,压塞密封; S8.灭菌灯检; 将灌封后的西林瓶经湿热灭菌,在1200-1600lux照度下进行自动灯检后人工复检,剔除含可见异物的西林瓶; S9.对西林瓶进行内包装; S10.出厂检验; S11.将检验合格的西林瓶进行外包装; S12.入库。
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