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龙图腾网获悉南京迈诺威医药科技有限公司申请的专利一种测定去氧胆酸或去氧胆酸中间体中叔丁基过氧化氢含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116953121B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-13发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310949644.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种测定去氧胆酸或去氧胆酸中间体中叔丁基过氧化氢含量的方法是由查全文;项文静;周春燕设计研发完成，并于2023-07-31向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种测定去氧胆酸或去氧胆酸中间体中叔丁基过氧化氢含量的方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种测定去氧胆酸原料药或其中间体中潜在基因毒性杂质叔丁基过氧化氢含量的方法，该方法采用柱前衍生化高效液相色谱法进行检测，柱前衍生化采用三苯基膦对样品进行衍生化处理；高效液相色谱的检测条件为：色谱柱：AgilentEclipsePlusC18柱或WatersSymmetryC18柱；流动相A：0.01％～0.10％磷酸溶液；流动相B：乙腈；流速：0.9～1.1mlmin；检测波长：210～250nm；进样体积：5～10μl；柱温：30～40℃；稀释剂：甲醇或乙腈；洗脱方式：梯度洗脱。该方法具有成本低、操作简便、准确度高、灵敏度好的特点，适合用于药品的质量控制。

本发明授权一种测定去氧胆酸或去氧胆酸中间体中叔丁基过氧化氢含量的方法在权利要求书中公布了：1.一种测定去氧胆酸或去氧胆酸中间体中叔丁基过氧化氢含量的方法，其特征在于，该方法采用柱前衍生化高效液相色谱法进行检测，柱前衍生化采用三苯基膦对样品进行衍生化处理；高效液相色谱的检测条件为： 色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 流动相A：0.01%~0.10%磷酸溶液； 流动相B：乙腈； 流速：0.9~1.1 mlmin； 检测波长：210~250nm； 进样体积：5~10μl； 柱温：30~40℃； 稀释剂：甲醇或乙腈； 梯度洗脱程序为： 时间min0102020.125流动相Avv%50~700050~7050~70流动相Bvv%30~5010010030~5030~50其中衍生化处理的温度为25~40℃； 样品为去氧胆酸时，稀释剂为甲醇，衍生化处理包括将样品与三苯基膦在甲醇中发生衍生化反应，反应时间为1.5~2.5小时； 或者，当样品为去氧胆酸中间体时，稀释剂为乙腈，衍生化处理包括将样品与三苯基膦在乙腈中发生衍生化反应，反应时间为13~17小时； 所述去氧胆酸或去氧胆酸中间体样品按照文献CN106146593B的方法制备； 其中，去氧胆酸中间体的结构式为。

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