广西壮族自治区花红药业集团股份公司韦飞燕获国家专利权
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龙图腾网获悉广西壮族自治区花红药业集团股份公司申请的专利一种金松止痒组合物的指纹图谱质量控制方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117288877B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-13发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310983065.1,技术领域涉及:G01N30/86;该发明授权一种金松止痒组合物的指纹图谱质量控制方法是由韦飞燕;孙国祥;韦金燕;张桥;徐晖;黄均平;张鹏设计研发完成,并于2023-08-07向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种金松止痒组合物的指纹图谱质量控制方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种金松止痒组合物的指纹图谱质量控制方法,提供金松止痒组合物尤其是其洗液的五种特征指纹图谱和质量一致性评价方法,使用了宏定量相似度来控制金松止痒洗液制剂的总药效物质的幅度范围和质量一致性,建立了金松止痒洗液的标准制剂的五种特征指纹图谱控制模式。其中,包括高效液相色谱仪进行梯度洗脱并测定;高效液相色谱条件为:色谱柱:C18色谱柱;检测波长:220nm、234nm、250nm、280nm、344nm;流动相:流动相A为含有0.005molL庚烷磺酸钠的0.2%磷酸的水溶液,流动相B为体积比为9:1的乙腈‑甲醇溶液,采用梯度洗脱。
本发明授权一种金松止痒组合物的指纹图谱质量控制方法在权利要求书中公布了:1.一种金松止痒组合物的指纹图谱质量控制方法,其特征在于: 包括高效液相色谱仪进行梯度洗脱并测定; 所述的高效液相色谱条件为: 色谱柱:C18色谱柱;所述的C18色谱柱为COSMOSIL 5C18‑MS‑Ⅱ填充柱,规格为:5μm,250mm×4.6mm; 检测波长:220 nm、234 nm、250 nm、280 nm、344 nm; 流动相:流动相A为含有0.005 molL庚烷磺酸钠的0.2 %磷酸的水溶液,流动相B为体积比为9:1的乙腈‑甲醇溶液,采用梯度洗脱,洗脱程序如下: 时间分钟流动相A%流动相B%0‑6100→960→46‑3496→794→2134‑5279→7221→2852‑6472→6528→3564‑7265→5735→4372‑8057→4743→5380‑9047→1853→8290‑9518→1582→8595‑9815→10085→0; 所述的金松止痒组合物由以下药材制成:千里光、 白鲜皮、 大叶桉叶、 金银花、 黄芩、 土茯苓、 蛇床子、 松叶 和 甘草; 供试品溶液的制备方法包括以下步骤:取金松止痒洗液直接过0.45 μm滤膜,取续滤液,得供试品溶液; 对照品溶液制备方法包括以下步骤: 分别取没食子酸对照品,绿原酸对照品,异绿原酸C对照品,黄芩苷对照品,汉黄芩苷对照品,梣酮对照品,蛇床子素对照品,精密称定,加甲醇制成每1ml含100‑150 μg没食子酸,40‑60 μg绿原酸,4‑6 μg异绿原酸C,200‑250 μg黄芩苷,20‑40 μg汉黄芩苷,50‑90 μg梣酮,30‑50 μg蛇床子素的混合对照品溶液,摇匀,即得。
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