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龙图腾网获悉石家庄鹏洲医药科技有限公司申请的专利一种盐酸左沙丁胺醇的合成方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN118108608B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-13发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202410167404.3，技术领域涉及：C07C213/00；该发明授权一种盐酸左沙丁胺醇的合成方法是由田秀娟;陈兴贺;王进冲;谢晓辉;张学魏;李俊雷;王宗;李昭;赵晓旭设计研发完成，并于2024-02-06向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种盐酸左沙丁胺醇的合成方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种盐酸左沙丁胺醇的合成方法，其创造性的以原料‑12‑[苄基叔丁基胺基]‑1‑2,2‑二甲基‑4HH‑苯并[dd][1,3]二噁英‑6‑基乙酮为起始原料，依次经还原、拆分、水解、氢化脱苄和成盐反应，制备得到了高纯度的盐酸左沙丁胺醇。该方法具有反应温和、操作简单、收率高、成本低、适合工业化生产等优点。利用本发明方法制备的盐酸左沙丁胺醇单一杂质小于0.05%，总杂小于0.1%，可有效保证患者用药安全。

本发明授权一种盐酸左沙丁胺醇的合成方法在权利要求书中公布了：1.一种盐酸左沙丁胺醇的合成方法，其特征在于，合成路线如下： ； 包括以下步骤： a. 还原反应：将原料‑1溶解于溶剂中，然后分批加入还原试剂，40~60℃保温反应1~12h，反应完毕后，加入纯化水搅拌析晶，经过滤、洗涤、干燥得中间体‑1；其中，所述还原试剂为硼氢化钠、硼氢化钾、三乙酰氧基硼氢化钠、氰基硼氢化钠或四氢铝锂；还原试剂与原料‑1的摩尔比为1.1‑1.8:1； b. 拆分反应：将中间体‑1溶解于溶剂中，然后加入拆分试剂，40~90℃保温反应1~5h，反应完毕后，降温至20~25℃，过滤得滤饼；将滤饼加入精制溶剂中进行析晶，经过滤、洗涤、干燥得中间体‑2；所述拆分试剂与中间体‑1的摩尔比为1.0‑1.8:1； c. 水解反应：将中间体‑2和非极性溶剂置于碱性溶液中进行游离反应，反应完毕后，静置、分液；用纯化水洗涤有机相，取有机相减压浓缩至干；将浓缩剩余物溶解于溶剂中，加入稀盐酸进行水解脱保护反应；加入碱性溶液进行游离反应，经过滤、洗涤、干燥得中间体‑3；其中，非极性溶剂为二氯甲烷、氯仿或1,2‑二氯乙烷； d. 氢化脱苄反应：将中间体‑3的溶液和氢气反应，反应完毕后，将反应液过滤、减压浓缩至干得中间体‑4粗品；对中间体‑4粗品进行精制，经过滤、洗涤、干燥得中间体‑4纯品； 其中，所述中间体‑3的溶液的制备过程为：向溶剂中加入中间体‑3和三乙胺，搅拌下加入10%钯炭，20~30℃，搅拌反应0.5~3h；中间体‑3的溶液中，溶剂、三乙胺、10%钯炭与中间体‑3的质量比为4~10: 0.02~0.2: 0.01~0.3: 1； 步骤d所述中间体‑3的溶液和氢气的反应在微通道连续流反应器中进行，其步骤为：将中间体‑3的溶液和氢气通过微通道连续流反应器的进料泵泵入第1块混合板中进行反应，反应完毕，将微通道连续流反应器降温、泄压，导出反应液； 其中，间体‑3的溶液进入微通道连续流反应器的流速为25~85gmin，氢气进入微通道连续流反应器的流速为510～550mlmin；微通道连续流反应器尾端背压为0.4‑1.2Mpa，反应器夹套中循环液的温度为80~150℃； e. 成盐反应：将中间体‑4纯品溶于成盐溶剂中，缓慢加入盐酸成盐，经过滤、洗涤、干燥得盐酸左沙丁胺醇；盐酸与中间体‑4的摩尔比为1.0‑1.5:1；所述成盐溶剂为乙醇、甲醇、乙腈、乙醇甲基叔丁基醚、乙腈水、乙醇水、甲醇水或上述溶剂的混合溶剂； 其中，步骤a、b、c和d所述溶剂为乙醇、甲醇、异丙醇、正丁醇、乙腈、四氢呋喃或其混合溶剂。

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