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龙图腾网获悉广西康柏莱科技有限公司申请的专利一种临床生化复合质控品及其制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN114608915B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210299525.4，技术领域涉及：G01N1/28；该发明授权一种临床生化复合质控品及其制备方法是由韦佳志;李名星;刘利民;张设熙;余强钦;苏琴设计研发完成，并于2022-03-25向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种临床生化复合质控品及其制备方法在说明书摘要公布了：本发明公开一种临床生化复合质控品，其包括检测项目原料、基质液和保护剂；检测项目原料为：碱性磷酸酶、淀粉酶、甘氨鹅脱氧胆酸钠、胆碱酯酶、肌酐、亮氨酸氨基肽酶、乳酸脱氢酶、脂肪酶、甘油三酯、胆固醇、尿酸、尿素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ‑谷氨酰基转移酶、葡萄糖、α‑羟丁酸脱氢酶、磷酸氢钠、氯化镁、氯化钙、氯化亚铁、胆红素、胰淀粉酶、碳酸氢钠；基质液为：牛血清白蛋白、人血清白蛋白；保护剂为：二硫苏糖醇DTT、甘露醇、海藻糖、氯化钠、复合酶稳定剂AES、叠氮钠。本发明的质控品能实现27个临床生化项目的检测，且采用冻干工艺，得到的冻干复合质控品粘稠度低，容易复溶与混匀，稳定性强，基质效应较小。

本发明授权一种临床生化复合质控品及其制备方法在权利要求书中公布了：1.一种临床生化复合质控品的制备方法，其特征在于：该复合质控品包括检测项目原料、基质液和保护剂； 所述检测项目原料为：碱性磷酸酶 30‑400UL，淀粉酶 20‑400UL，甘氨鹅脱氧胆酸钠 2‑80μmolL，胆碱酯酶 2000‑13000UL，肌酐 40‑300μmolL，亮氨酸氨基肽酶10‑100UL，乳酸脱氢酶 50‑500UL，脂肪酶 20‑100UL，甘油三酯0.4‑5mmolL，胆固醇3.12‑10.4mmolL，尿酸100‑600μmolL，尿素1.43‑20mmolL，丙氨酸氨基转移酶7‑100UL，天门冬氨酸氨基转移酶12‑100UL，γ‑谷氨酰基转移酶10‑100UL，葡萄糖2‑10mmolL，α‑羟丁酸脱氢酶30‑300UL，磷酸氢钠1‑4mgdL，氯化镁0.5‑1.5mgdL，氯化钙2‑3.75mmolL，氯化亚铁6‑50μmolL，胆红素2‑100μmolL，胰淀粉酶100‑1000UL，碳酸氢钠10‑40mmolL； 所述基质液为：牛血清白蛋白30‑90 gL，人血清白蛋白 30‑90 gL； 所述保护剂为：二硫苏糖醇1‑5gL，甘露醇 10‑50gL，海藻糖 10‑50gL，氯化钠 1‑10gL，复合酶稳定剂AES 5‑10gL，叠氮钠 0.5gL； 所述的临床生化复合质控品的制备方法，包括如下步骤： 1按照原料配方将各组分预先用蒸馏水配制好，备用； 2在搅拌状态加入牛血清白蛋白与人血清白蛋白，搅拌至完全溶解； 3牛血清白蛋白与人血清白蛋白完全溶解后用滤膜过滤至另一清洁的配制容器中； 4将保护剂：二硫苏糖醇、甘露醇、海藻糖、氯化钠、复合酶稳定剂AES和叠氮钠依次加入步骤3的溶液中，搅拌至完全溶解； 5步骤4的物质完全溶解后即组成复合质控品基本稳定液，用滤膜过滤至另一清洁可密封贮存容器中，置于2‑8℃下备用； 6将检测项目原料加入到步骤5的溶液中，搅拌混匀，即可组成多项目检测复合质控品； 7将步骤6获得的多项目检测复合质控品进行定量分装； 8将分装好的质控品进行冻干操作获得成品，具体操作为先在‑40℃温度下预冻干4‑5h，冻干压力达到150ubar之后进行抽真空，然后进行干燥，干燥过程持续至冷冻干燥机温度达到25℃为止，即可获得临床生化复合质控品的冻干粉。

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