江苏华诺泰生物医药科技有限公司王海龙获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种四价流感病毒裂解疫苗的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121015858B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511573769.7,技术领域涉及:A61K39/295;该发明授权一种四价流感病毒裂解疫苗的制备方法是由王海龙;赵斌;程朝宇设计研发完成,并于2025-10-31向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种四价流感病毒裂解疫苗的制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开一种四价流感病毒裂解疫苗的制备方法,属于疫苗技术领域。该四价流感病毒裂解疫苗的制备方法包括鸡胚接收预孵‑‑鸡胚前照检‑‑病毒接种、培养‑‑鸡胚后照、冷胚‑‑病毒收获‑‑超滤澄清‑‑区带离心‑‑脱糖、层析‑‑病毒裂解‑‑病毒灭活‑‑超滤换液‑‑除菌过滤‑‑四价流感病毒裂解疫苗成品的配制。与现有技术相比,本发明采用的技术手段有效降低游离甲醛的含量,并改善疫苗抗体水平。
本发明授权一种四价流感病毒裂解疫苗的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种四价流感病毒裂解疫苗的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤1、鸡胚接收预孵; 步骤2、鸡胚前照检; 步骤3、病毒接种、培养:采用病毒稀释液稀释病毒,接种至健康鸡胚尿囊腔; 步骤4、鸡胚后照、冷胚; 步骤5、病毒收获; 步骤6、超滤澄清:尿囊液经超滤膜包洗滤澄清; 步骤7、区带离心:超滤收集液采用蔗糖密度梯度离心的方式进行纯化; 步骤8、脱糖、层析:超滤脱糖流程包括:设备前处理、样品稀释、洗滤、样品收集; 步骤9、病毒裂解:病毒裂解前料液需经过超声处理,主要流程包括:样品稀释、超声过滤、裂解; 步骤10、病毒灭活; 步骤11、超滤换液:灭活结束后,料液传送至非带毒区域,用膜包超滤去除裂解剂; 步骤12、除菌过滤:超滤收集液先超声,超声后采用滤芯进行除菌过滤,过滤后即分别得到流感病毒裂解疫苗单价原液; 步骤13、四价流感病毒裂解疫苗成品的配制:将H1N1、H3N2和乙型BV和BY系病毒单价原液进行混配、过滤、除菌、分装、灯检、贴标装盒,即得四价流感病毒裂解疫苗; 步骤10中病毒灭活的步骤为:裂解完成后向裂解液中加入载体溶液,然后加入甲醛对病毒进行灭活;灭活完成后取样进行灭活验证试验,灭活验证结果应为阴性;载体溶液的浓度为4g100mL; 所述载体为含氨基的细菌纤维素,其制备方法为:将2g羧基化细菌纤维素加入50mL水中得到羧基化细菌纤维素溶液;将1g亲核接枝单体加入50mL水中得到亲核接枝单体溶液; 将羧基化细菌纤维素溶液、亲核接枝单体溶液混合均匀,加入0.5g1‑3‑二甲氨基丙基‑3‑乙基碳二亚胺盐酸盐与N‑羟基琥珀酰亚胺混合物,其中1‑3‑二甲氨基丙基‑3‑乙基碳二亚胺盐酸盐、N‑羟基琥珀酰亚胺的质量比为5:3,混合均匀,室温下静置24h,结束后离心、洗涤、干燥,得到含氨基的细菌纤维素; 所述亲核接枝单体由赖氨酸、氨氧基‑聚乙二醇按质量比3:1混合而成; 所述羧基化细菌纤维素的制备方法按照专利CN103157515B中的实施例制备而成; 步骤3中所述病毒稀释液为含有0.02%羧甲基葡聚糖、0.1%透明质酸钠、0.1%明胶、0.2%海藻糖、0.1%组氨酸、0.1%甘氨酸的PBS缓冲液,H1N1和H3N2的病毒稀释液pH为7.6,乙型BV和BY系病毒稀释液pH为7.8。
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