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龙图腾网获悉山东新华医疗器械股份有限公司申请的专利血栓弹力图复合活化凝血检测试剂及其制备方法与血栓弹力图活化凝血检测试剂盒获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121027544B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511567485.7，技术领域涉及：G01N33/86；该发明授权血栓弹力图复合活化凝血检测试剂及其制备方法与血栓弹力图活化凝血检测试剂盒是由任晓敏;崔洪涛;刘义堂;朱颜敏;夏维龙;韩兴蒙;刘飞;杨雷;王建新;公兵丽;李舒;李晴;林宜昌设计研发完成，并于2025-10-30向国家知识产权局提交的专利申请。

本血栓弹力图复合活化凝血检测试剂及其制备方法与血栓弹力图活化凝血检测试剂盒在说明书摘要公布了：本发明属于体外诊断试剂技术领域，尤其涉及一种血栓弹力图复合活化凝血检测试剂及其制备方法与血栓弹力图活化凝血检测试剂盒。与现有技术相比，本发明采用鞣花酸与高岭土两种激活剂复配，利用鞣花酸解决沉淀问题，高岭土补充传统内源性激活效果，具有更好的协同作用，采用生物缓冲剂、水溶性聚合物、渗透缓冲剂与防腐剂作为复合稳定剂，进一步提高试剂的稳定性，再者与冻干保护剂冷冻干燥解决了液体试剂运输和保存难题，也避免了液体试剂易干涸、易蒸发失效的问题。

本发明授权血栓弹力图复合活化凝血检测试剂及其制备方法与血栓弹力图活化凝血检测试剂盒在权利要求书中公布了：1.一种血栓弹力图复合活化凝血检测试剂，其特征在于，由复合激活剂、助悬剂、生物缓冲剂、水溶性聚合物、渗透缓冲剂与冻干保护剂组成； 所述复合激活剂由鞣花酸与高岭土组成； 所述鞣花酸与高岭土的质量比为40：1； 所述复合激活剂与助悬剂的质量比为0.04~0.06：2； 所述复合激活剂与生物缓冲剂的质量比为0.05：0.1； 所述复合激活剂与水溶性聚合物的质量比为0.05：5； 所述复合激活剂与渗透缓冲剂的比为0.05 g：0.5 mmol； 所述复合激活剂与冻干保护剂的质量比为0.05：16； 所述冻干保护剂由冻干骨架材料、聚乙二醇、糖类物质与牛血清白蛋白组成；所述冻干骨架材料、聚乙二醇、糖类物质与牛血清白蛋白的质量比为4：5：5：2； 所述助悬剂选自葡聚糖、卡波普与纤维素类助悬剂中的一种或多种； 所述生物缓冲剂选自三羟甲基氨基甲烷、4‑羟乙基哌嗪乙磺酸、磷酸盐与3‑吗啉丙磺酸中的一种或多种； 所述水溶性聚合物选自聚乙二醇和或聚乙烯吡咯烷酮； 所述渗透缓冲剂选自甜菜碱、甘露醇、甘氨酸与海藻糖中的一种或多种； 所述冻干骨架材料选自甘露醇和或山梨醇； 所述糖类物质选自海藻糖、蔗糖与乳糖中的一种或多种； 所述血栓弹力图复合活化凝血检测试剂为冻干粉； 所述血栓弹力图复合活化凝血检测试剂的制备方法包括以下步骤： S1将鞣花酸、高岭土、助悬剂、生物缓冲剂、水溶性聚合物、渗透缓冲剂、防腐剂与溶剂混合进行湿法球磨，得到预研磨浆料； S2将所述预研磨浆料进行高压均质，得到均质溶液； S3将所述均质溶液进行超声处理，得到活化溶液； S4将所述活化溶液与冻干保护剂溶液混合，经冷冻干燥后，得到血栓弹力图复合活化凝血检测试剂； 或者，包括以下步骤： A1将鞣花酸、高岭土与部分溶剂依次经湿法球磨、高压均质与超声处理后，得到纳米化浆料； A2将纳米化浆料、助悬剂、生物缓冲剂、水溶性聚合物、渗透缓冲剂、防腐剂与余下溶剂混合，得到活化溶液； A3将活化溶液与冻干保护剂溶液混合，经冷冻干燥后，得到血栓弹力图复合活化凝血检测试剂； 步骤S2与步骤A1中高压均质的压力为1000~1500 bar；所述高压均质的次数为5~10次； 步骤S3与步骤A1中超声处理的频率为10~30 kHz；超声处理的功率为400~600 W；所述超声处理为间歇式超声处理；所述间歇式超声处理的单次处理时间为1~10 s，间隔时间为1~10 s，总处理时间为30~60 min； 所述冷冻干燥包括预冻阶段、升华阶段与干燥阶段；所述预冻阶段的温度为‑50℃；预冻阶段的时间为2~6 h；所述升华阶段为梯度升华；所述梯度升华的梯度为5℃~10℃；所述梯度升华中每个梯度的保持时间各自独立地为1~3 h；所述升华干燥的真空度为120~180 bar；所述干燥阶段的温度为15℃~25℃；所述干燥阶段的时间为1~3 h；所述干燥阶段的真空度为30~80 bar。

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