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龙图腾网获悉内蒙古自治区人民医院(内蒙古自治区肿瘤研究所)申请的专利一种临床试验数据实时采集与质控管理平台获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121171445B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-02-17发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511697923.1，技术领域涉及：G16H10/20；该发明授权一种临床试验数据实时采集与质控管理平台是由刘彦丽设计研发完成，并于2025-11-19向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种临床试验数据实时采集与质控管理平台在说明书摘要公布了：本发明涉及临床试验数据采集与智能质控技术领域，具体地说，涉及一种临床试验数据实时采集与质控管理平台，本发明中操作起始时间记录单元获取受试者消毒操作起始时间戳，操作序列延迟计算单元基于标准耗时算实际操作延迟，传输延迟处理单元用双时间戳分离传输与操作延迟，实际采集时间确定单元借逆向时间还原算法，从设备上传时间戳中减去纯传输延迟时间数据和操作延迟时间数据，得真实采血完成时间，时间窗动态判定单元通过动态偏移边界，比对真实时间与预设时间窗判定合格，生理指标修正单元以分层架构及修正规则库，实时修正血糖、胰岛素值，动态关联逻辑校验单元结合三维决策矩阵调整关联规则，校验指标逻辑，为临床试验提供支撑。

本发明授权一种临床试验数据实时采集与质控管理平台在权利要求书中公布了：1.一种临床试验数据实时采集与质控管理平台，其特征在于，包括： 操作起始时间记录单元1用于实时获取受试者开始消毒操作序列的时间戳，作为操作序列的起始基准； 操作序列延迟计算单元2基于预设的操作序列标准耗时范围，计算实际发生的操作延迟时间； 传输延迟处理单元3用于监测设备通过蓝牙传输数据至平台的传输延迟时间，并分离传输延迟与操作延迟； 实际采集时间确定单元4通过从设备上传的时间戳中减去操作序列延迟计算单元2和传输延迟处理单元3的输出，确定实际采血完成时间点，以消除操作延迟和传输延迟的叠加影响； 时间窗动态判定单元5比较实际采集时间确定单元4的输出与预设的采集时间窗，当实际采血完成时间点落入时间窗内时判定为合格，否则判定为超时，避免因操作起始时间未被识别导致的错误剔除或错误保留； 生理指标修正单元6存储针对不同采血姿势和部位的修正规则库，包括坐姿与站姿对血糖值的修正系数以及指尖与静脉对胰岛素值的修正差异，并基于受试者输入的采血姿势和部位信息对原始血糖和胰岛素值进行实时修正； 生理指标修正单元6的修正规则库包含多维操作参数映射表： 针对采血姿势维度存储坐姿与站姿对血糖值的数值转换关系，针对采血部位维度存储指尖血与静脉血对胰岛素值的数值转换关系，其中姿势维度的转换关系包含由体循环差异引起的血糖浓度梯度补偿规则，部位维度的转换关系包含由毛细血管与静脉血成分差异引起的血浆分离系数补偿规则，所述映射表通过临床试验大数据训练生成，并支持按研究项目类型动态加载； 修正规则库采用分层修正架构： 第一层基于姿势维度的重力效应补偿模型，根据受试者输入的坐姿和站姿状态自动匹配血糖值的垂直位移修正系数，第二层基于部位维度的血浆渗透补偿模型，根据输入的类型自动匹配胰岛素值的血浆占比修正系数，两层修正系数通过所述映射表并联叠加，生成最终修正值以消除微观操作差异引起的生理指标偏移； 动态关联逻辑校验单元7根据生理指标修正单元6的输出，应用与修正后值匹配的动态关联逻辑规则进行校验，包括血糖阈值与胰岛素阈值的关联关系，并根据时间窗内的姿势和部位差异调整关联逻辑的适用条件，以防止错误合格判定； 动态关联逻辑校验单元7通过条件化规则引擎执行校验： 接收修正后血糖值及胰岛素值后，根据当前时间窗属性激活对应的关联规则集，所述规则集包含血糖阈值区间与胰岛素阈值区间的逻辑匹配条件、血糖和胰岛素的动态关联阈值函数，引擎基于修正后值实时计算血糖所属阈值区间，并调取该区间对应的胰岛素阈值范围进行合规性匹配，若实测胰岛素值超出关联阈值范围则标记为逻辑异常； 关联逻辑适用条件的调整操作通过三维决策矩阵实现： 第一维度依据采血部位类型选择静脉血专属或指尖血专属关联规则库，第二维度依据姿势修正系数调整血糖关联区间的划分边界，第三维度结合判定的时间窗位置动态加载窗时段专属校验阈值，矩阵输出最优关联规则组合后，由规则引擎执行多层逻辑校验，从而消除因姿势、部位和时间窗交互效应导致的假性合格判定。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人内蒙古自治区人民医院(内蒙古自治区肿瘤研究所)，其通讯地址为：010000 内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区昭乌达路20号；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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