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龙图腾网获悉中国科学院上海药物研究所;丽珠集团利民制药厂申请的专利参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱构建方法及检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116953134B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-06发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210402547.9，技术领域涉及：G01N30/08；该发明授权参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱构建方法及检测方法是由吴婉莹;果德安;侯晋军;雷敏;张子佳;龙华丽;刘亮锋;欧志煌设计研发完成，并于2022-04-18向国家知识产权局提交的专利申请。

本参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱构建方法及检测方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱构建方法及检测方法。所述指纹图谱构建方法包括如下步骤：首先，运用非极性二乙烯基苯基的中性聚合物吸附剂为填充剂的固相萃取柱将参芪扶正注射液进行固相萃取，并结合合适的溶剂进行离心除杂；然后，以酰胺基键合杂化硅胶为填充剂，在合适的流动相条件下，制备供试品；最后，以酰胺基键合亚乙基桥杂化硅胶为填充剂，在合适的流动相条件下，对供试品进行高效液相色谱法检测液相分析，构建指纹图谱。基于此，本发明实现了对参芪扶正注射液中强水溶性成分的分析和检测，且该方法操作简单、有效、分析结果能稳定重现，有利于对参芪扶正注射液成品中强水溶性成分的监控、检测和质量评价。

本发明授权参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱构建方法及检测方法在权利要求书中公布了：1.一种参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱构建方法，其特征在于，包括如下步骤： 将葡萄糖对照品、蔗糖对照品和果糖对照品溶于溶剂A，制备参照物溶液A； 将山梨醇对照品、甘露糖对照品和蔗糖对照品溶于溶剂B，制备参照物溶液B； 将参芪扶正注射液样品进行固相萃取，采用的固相萃取柱以非极性二乙烯基苯基的中性聚合物吸附剂为填充剂，收集洗脱液，然后将所述洗脱液蒸干，所得蒸余物与水和乙腈的混合液混合，离心，取上清液； 将所述上清液与参照物溶液A进行高效液相色谱法分离，收集所述上清液中与所述参照物溶液A的特征峰的保留时间相对应的分离液，除去溶剂后，以水和乙腈的混合液溶解，制备供试品溶液； 将所述供试品溶液与参照物溶液B进行高效液相色谱法检测，获得所述参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱； 所述高效液相色谱法分离的条件包括： 色谱柱以酰胺基键合杂化硅胶为填充剂； 流动相包括流动相A1、流动相B1和流动相C1，其中，流动相A1为含三乙胺的乙腈溶液或含三乙胺的甲醇溶液，流动相B1为含三乙胺的水溶液，流动相C1为含乙酸铵的乙腈水混合溶液或含甲酸铵的乙腈水混合溶液； 所述高效液相色谱法检测的条件包括： 色谱柱以酰胺基键合亚乙基桥杂化硅胶为填充剂； 流动相包括流动相A2和流动相B2，其中，流动相A2为乙腈、甲醇、含乙酸铵的乙腈水混合溶液或含甲酸铵的乙腈水混合溶液，流动相B2为含乙酸铵的水溶液或含甲酸铵的水溶液； 所述高效液相色谱法分离的条件中，流动相A1为体积分数为0.01%~2%的三乙胺的乙腈溶液，流动相B1为体积分数为0.01%~2%的三乙胺的水溶液，流动相C1为浓度为5~40mmolL的乙酸铵的乙腈水混合溶液，乙腈水混合溶液中乙腈与水的体积比为0.8~1.2:0.8~1.2； 所述高效液相色谱法分离的条件中，流动相采用梯度洗脱的方式进行洗脱，所述梯度洗脱包括：0~5min，流动相A1的体积百分比保持为90%，流动相B1的体积百分比保持为10%，流动相C1的体积百分比保持为0%；5~5.1min，流动相A1的体积百分比由90%变化至50%，流动相B1的体积百分比由10%变化至50%，流动相C1的体积百分比保持为0%；5.1~11min，流动相A1的体积百分比保持为50%，流动相B1的体积百分比保持为50%，流动相C1的体积百分比保持为0%；11~11.5min，流动相A1的体积百分比由50%变化至0%，流动相B1的体积百分比由50%变化至0%，流动相C1的体积百分比由0%变化至100%；11.5~20min，流动相A1的体积百分比保持为0%，流动相B1的体积百分比保持为0%，流动相C1的体积百分比由100%变化至0%； 所述高效液相色谱法检测的条件中，流动相A2为浓度为1~10mmolL的乙酸铵的乙腈水混合溶液，乙腈水混合溶液中乙腈与水的体积比为97~99:1~3，流动相B2为浓度为5~40mmolL的乙酸铵的水溶液； 所述高效液相色谱法检测的条件中，流动相采用梯度洗脱的方式进行洗脱，所述梯度洗脱包括：0~5min，流动相A2的体积百分比保持为95%，流动相B2的体积百分比保持为5%；5~25min，流动相A2的体积百分比由95%变化至85%，流动相B2的体积百分比由5%变化至15%；25~30min，流动相A2的体积百分比由85%变化至65%，流动相B2的体积百分比由15%变化至35%；30~35min，流动相A2的体积百分比保持为65%，流动相B2的体积百分比保持为35%；35~36min，流动相A2的体积百分比由65%变化至95%，流动相B2的体积百分比由35%变化至5%；36~45min，流动相A2的体积百分比保持为95%，流动相B2的体积百分比保持为5%； 所述参芪扶正注射液中强水溶性成分的指纹图谱包含10个特征峰，所述10个特征峰包含果糖、山梨醇、甘露糖、葡萄糖、脯氨酸、肌醇和蔗糖的特征峰。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术，可联系本专利的申请人或专利权人中国科学院上海药物研究所;丽珠集团利民制药厂，其通讯地址为：200135 上海市浦东新区张江祖冲之路555号；或者联系龙图腾网官方客服，联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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