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南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京泛海医药科技有限公司周宁获国家专利权

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龙图腾网获悉南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京泛海医药科技有限公司申请的专利一种含有艾拉莫德片速释药物组合物的制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN117462497B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311428584.8,技术领域涉及:A61K9/16;该发明授权一种含有艾拉莫德片速释药物组合物的制备方法是由周宁;辛妮设计研发完成,并于2023-10-31向国家知识产权局提交的专利申请。

一种含有艾拉莫德片速释药物组合物的制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开一种含有艾拉莫德片速释药物组合物的制备方法。其方法包括1微粉化,2预混合:将活性成分艾拉莫德与稀释剂采用等量递加的方式混合,并同步过40~100目筛1~3次;3湿法制粒;4加浆造粒:在所述湿法制粒的过程中,使用质量体积浓度为1~8%的粘合剂溶液,开启切碎功能同时开启雾化喷液后制备软材,喷液结束后继续制粒;5制粒结束后,进行整粒和干燥,按照颗粒收率折算并加入润滑剂,总混,或者进一步压片。本发明制备工艺合理,易于操作,避免采用固体分散体技术对产品质量带来不确定性。同时所开发的处方能使避免有机试剂‑乙醇的使用,减少了生产成本的同时,也保证了生产过程中的安全性。

本发明授权一种含有艾拉莫德片速释药物组合物的制备方法在权利要求书中公布了:1.一种含有艾拉莫德片速释药物组合物的制备方法,其特征在于包括如下步骤: 1微粉化:将活性成分艾拉莫德粉碎至D90粒径为20~40μm,或者选用D90粒径为20~40μm的活性成分艾拉莫德; 2预混合:将步骤1的活性成分艾拉莫德与稀释剂采用等量递加的方式混合,并同步过60目-100目筛网2-3次; 3湿法制粒:将步骤2得到的混合物与崩解剂与表面活性剂混合进行湿法制粒; 4加浆造粒:在所述湿法制粒的过程中,使用质量体积浓度为2~6%的粘合剂溶液,开启切碎功能同时开启雾化喷液后制备软材,喷液结束后继续制粒;所述粘合剂溶液的溶剂为纯化水;雾化压力为0.1~2.0Mpa,搅拌速度400~700rpm,切碎速度1000~2000rpm,制粒时间为4~8min; 5制粒结束后,进行整粒和干燥,按照颗粒收率折算并加入润滑剂,总混,或者进一步压片; 其中稀释剂为微晶纤维素,崩解剂为羧甲淀粉钠,表面活性剂为十二烷基硫酸钠,粘合剂为羟丙甲纤维素,润滑剂为硬脂酸镁;活性成分和各辅料的单剂量用量为:艾拉莫德20~30mg,微晶纤维素SH10160~80mg,微晶纤维素SH30240~50mg,羧甲淀粉钠30~40mg,十二烷基硫酸钠1~6mg,羟丙甲纤维素0.1~4mg,硬脂酸镁0.1~3mg。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人南京海纳制药有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京泛海医药科技有限公司,其通讯地址为:211505 江苏省南京市江北新区中山科技园科创大道18号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

以上内容由龙图腾AI智能生成。

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