山东天绿制药有限公司陆其华获国家专利权
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龙图腾网获悉山东天绿制药有限公司申请的专利一种提高熊去氧胆酸稳定性的胶囊壁材及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119970668B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-06发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510223056.1,技术领域涉及:A61K9/48;该发明授权一种提高熊去氧胆酸稳定性的胶囊壁材及其制备方法是由陆其华;刘芳;张相付;隋如如设计研发完成,并于2025-02-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种提高熊去氧胆酸稳定性的胶囊壁材及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种提高熊去氧胆酸稳定性的胶囊壁材及其制备方法,属于胶囊壁材制备技术领域,具体包括以下步骤:将大豆蛋白经酰化改性后与肠溶材料制备成防潮层材料;将明胶、羧甲基纤维素、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、糖类及金属盐混合,加水后搅拌形成胶囊基料,模具成型空心胶囊壳;将防潮层材料均匀喷涂于胶囊壳表面,经低温干燥固化,形成兼具遮光性与高机械强度的复合壁材。通过引入改性大豆蛋白和肠溶材料混合制备的防潮层材料,有助于防止水分对胶囊内部药物的侵蚀,进一步保障了药物的稳定性和有效期。制得的胶囊壁材能够有效地保护熊去氧胆酸,防止其在储存和使用过程中发生降解或失活,从而提高了药物的稳定性和疗效。
本发明授权一种提高熊去氧胆酸稳定性的胶囊壁材及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种提高熊去氧胆酸稳定性的胶囊壁材的制备方法,其特征在于,包括以下制备步骤: S1、将大豆蛋白加入磷酸盐缓冲液中,搅拌10-20分钟,随后向体系中加入酰化试剂并升高反应温度至30-40℃,过程中维持体系pH值为8.0-9.0,反应2-4小时后自然恢复至室温,调节体系pH值为4.5-5.0,透析后离心,收集沉淀冷冻干燥,即得改性大豆蛋白;将改性大豆蛋白和肠溶材料置于去离子水中混合,制备得到防潮层材料;所述肠溶材料为Eudragit-L100; S2、将明胶、羧甲基纤维素、甘油、聚乙烯吡咯烷酮、糖类和金属盐混合,得到胶囊基料;向胶囊基料中加入去离子水,升高体系温度至40-50℃,搅拌后使用模具制备得到空心胶囊壳;所述糖类为阿拉伯糖、木糖和葡萄糖中的至少一种,所述金属盐为铁盐和铜盐中的至少一种; S3、使用喷雾包衣机将S1步骤中得到的防潮层材料喷涂在S2步骤中得到的空心胶囊壳表面,再将空心胶囊壳进行干燥和固化处理,即得一种提高熊去氧胆酸稳定性的胶囊壁材;所述喷涂操作中,设定进风温度为60-70℃,出风温度为40-60℃,雾化压力为0.8-1.5bar,喷枪距离为20-30cm,喷雾速率为5-10mL分钟,喷涂时间15-20分钟。
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