江苏华诺泰生物医药科技有限公司齐舒雅获国家专利权
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龙图腾网获悉江苏华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种双佐剂纳米疫苗及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121313811B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511894733.9,技术领域涉及:A61K39/295;该发明授权一种双佐剂纳米疫苗及其制备方法是由齐舒雅;杨鹏;朱翔设计研发完成,并于2025-12-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种双佐剂纳米疫苗及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明属于生物医药技术领域,公开一种双佐剂纳米疫苗及其制备方法。所述方法包括:以二价金属离子诱导第一抗原蛋白gE蛋白自组装为抗原纳米晶;胺基巯基化试剂将第二抗原蛋白IE62蛋白表面一级胺转化为可反应的巯基;NHS酯交联剂在纳米晶表面构建可与巯基反应的活化位点,并与第二抗原蛋白发生偶联,获得双抗原纳米晶;以可生物降解的两亲性聚合物构建表面带糖配体的纳米受体微球,并使TLR78激动剂与皂苷类佐剂共载入微球;将双抗原纳米晶与纳米受体微球混合装配为复合纳米颗粒,超滤置换,得到双佐剂纳米疫苗。该疫苗兼具树突细胞靶向与双通路免疫激活能力,可同步增强体液与细胞免疫,提高抗原呈递效率与应答持久性。
本发明授权一种双佐剂纳米疫苗及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种双佐剂纳米疫苗的制备方法,其特征在于,包括下列步骤: agE纳米晶的构建:在缓冲液中配制gE蛋白为0.5-3.0mgmL,加入二价金属盐使体系中二价金属离子浓度为0.3-3.0mmolL,在温和条件下促使gE自组装为纳米晶;经分离去除游离小分子后以PBS重悬,并调节使以gE计的质量浓度为8-35mgmL;所述二价金属离子为Mn2+; bIE62蛋白巯基化:以胺基巯基化试剂将IE62表面部分Lys转化为-SH,所述试剂在反应体系中的浓度为0.05-3.0mmolL;经分离置换去除小分子后,以IE62计的质量浓度为1.5-8.0mgmL;所述胺基巯基化试剂为SATA或SATP; c双抗原纳米晶偶联:向步骤a的gE纳米晶分散液中加入胺基反应型、可形成与巯基反应活化位点的交联剂,使交联剂在体系中的浓度为0.5-15mmolL,活化后与步骤b所得巯基化IE62反应,gE:IE62的质量比为1:0.7-2.0,得到通过异源二硫键或等效化学键连接的双抗原纳米晶;所得分散液以总蛋白计的质量浓度为5-20mgmL;所述交联剂为SPDP和或SMCC; d佐剂微球制备:以两亲性可降解聚合物与其带糖配体的衍生物共组装形成受体微球,其中两亲性可降解聚合物:带糖配体的衍生物的摩尔比为85-99:1-15,聚合物在有机相中的总质量浓度为20-100mgmL;在制备过程中使R848在有机相中的浓度为0.2-3.0mgmL、QS-21在内水相中的浓度为0.1-2.0mgmL,制得平均粒径50-200nm的微球; e装配与纯化:将步骤c的双抗原纳米晶与步骤d的受体微球,按照所述双抗原纳米晶中的抗原蛋白总质量与纳米受体微球的质量比为1:1-5混合装配为复合颗粒,经超滤置换去除未结合组分,获得所述双佐剂纳米疫苗。
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