西安中美康生物科技有限公司贺静艳获国家专利权
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龙图腾网获悉西安中美康生物科技有限公司申请的专利一种医用级透明质酸钠中重金属残留检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121347638B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511913378.5,技术领域涉及:G01N27/48;该发明授权一种医用级透明质酸钠中重金属残留检测方法是由贺静艳;杨依卓;张勇设计研发完成,并于2025-12-18向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种医用级透明质酸钠中重金属残留检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于透明质酸钠重金属检测技术领域,具体公开一种医用级透明质酸钠中重金属残留检测方法,通过将医用级透明质酸钠样品均质化后等分两份,对一份子样品采用非消解前处理获取重金属初步测定结果,并基于该初步结果配制精简标准工作溶液系列,使得后续进行消解测定可在显著收窄的校准范围内高效完成定量分析,在确保检测准确性的前提下,显著提升了分析通量与资源利用效率,在完成重金属初步测定和消解测定后先是对消解测定结果实施范围符合性验证,若通过则通过量化消解测定值与初步测定值之间的偏差执行一致性验证,该递进式两级验证体系不仅实现了主动式风险控制,另一方面大大提高了检测结果的可靠性。
本发明授权一种医用级透明质酸钠中重金属残留检测方法在权利要求书中公布了:1.一种医用级透明质酸钠中重金属残留检测方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、将透明质酸钠样品进行均质化处理后分取两份等量子样品,对其中一份子样品与特定络合试剂溶液按比例混合,在恒温条件下进行持续振荡处理,使重金属离子与络合试剂充分反应; 将振荡处理后的混合溶液进行离心分离,取上清液作为待测样品; 使用电化学分析仪的三电极系统对待测样品进行扫描,记录其在特征氧化还原电位处的电流响应信号; 将记录的电流响应信号代入预先建立的重金属-络合体系的标准响应曲线,从而获得子样品中重金属的表观浓度,即为重金属初步测定结果; S2、获取医用级透明质酸钠中重金属的法定允许限量,并将其与将重金属初步测定结果对比,计算重金属的法定允许限量与重金属初步测定结果的差值占法定允许限量的比例,定义为安全裕度; 将计算所得的安全裕度与临界阈值对比,临界阈值用于界定安全裕度是否处于充足水平; 若安全裕度大于或等于临界阈值,则计算重金属的法定允许限量与重金属初步测定结果的比值,并以该比值作为扩展因子,以扩展因子的倒数为缩减因子; 若安全裕度小于临界阈值,则计算重金属的法定允许限量与重金属初步测定结果的比值,并以该比值的倍数作为扩展因子,以该比值的倒数作为缩减因子; 将重金属初步测定结果乘以扩展因子,得到校准浓度上限值;将重金属初步测定结果乘以缩减因子,得到校准浓度下限值; 以重金属初步测定结果为中心,基于校准浓度上限值和校准浓度下限值确定校准浓度区间; 在确定的校准浓度区间内配制包含多个梯度浓度的精简标准工作溶液系列; S3、使用所述精简标准工作溶液系列建立局部校准曲线,对另一份子样品进行完全消解处理后进行仪器测定,获得消解测定结果; S4、判断消解测定结果是否处于所述校准浓度区间内,若否,则判定合理性验证不通过并触发重新检测流程;若是,则进行一致性验证; S5、将消解测定结果与所述重金属初步测定结果进行对比,并根据两者偏差与预设偏差限值的关系判断一致性,若一致,则输出所述消解测定结果作为最终检测结论;若不一致,则触发重新检测流程。
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