迪嘉药业集团股份有限公司刘江获国家专利权
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龙图腾网获悉迪嘉药业集团股份有限公司申请的专利一种琥珀酸曲格列汀的结晶制备方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117466864B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-20发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311394748.X，技术领域涉及：C07D401/04；该发明授权一种琥珀酸曲格列汀的结晶制备方法是由刘江;刘兆刚;姜晓军;刘春;宋高峰;于大林设计研发完成，并于2023-10-26向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种琥珀酸曲格列汀的结晶制备方法在说明书摘要公布了：本发明涉及一种琥珀酸曲格列汀结晶的制备方法，属于原料药结晶技术领域。通过将将丁二酸低分子醇溶液流加到曲格列汀碱低分子醇溶液中，得到悬浊液，再向悬浊液流加第一步丁二酸质量2~3倍的低分子酯溶剂，梯度降温，在终点温度进行养晶，最终得到D90小于10微米的小粒度琥珀酸曲格列汀结晶。通过该方法将成盐与精制两步过程耦合为一步，极大提高了过程效率，降低了生产成本。该工艺稳定，可控性强，批间稳定性好，成本低，摩尔收率可达90%~97%，适合工业化生产。
本发明授权一种琥珀酸曲格列汀的结晶制备方法在权利要求书中公布了：1.一种小粒度琥珀酸曲格列汀结晶的制备方法，其特征在于： 第一步：将丁二酸低分子醇溶液流加到曲格列汀游离碱低分子醇溶液中，得到悬浊液，其中低分子醇溶剂，是甲醇、乙醇、异丙醇、正丙醇中的一种或几种醇类溶剂的混合溶剂； 第二步：向悬浊液流加第一步丁二酸质量2~3倍的低分子酯溶剂，流加时间为30~45min，并恒温养晶30~60min，其中低分子酯溶剂，是乙酸乙酯、乙酸丁酯、乙酸异丙酯中的一种； 第三步：将第二步所得体系降温至5~20℃，降温速度5~10min℃，并于降温终点恒温养晶60~90min； 第四步：过滤，干燥，得到小粒度琥珀酸曲格列汀结晶产品。
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