上海云晟研新生物科技有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司应述欢获国家专利权
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龙图腾网获悉上海云晟研新生物科技有限公司;博志研新泰州药物技术有限公司申请的专利氨溴索口溶膜组合物、其制备方法及应用获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN118021768B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-20发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311514089.9,技术领域涉及:A61K9/70;该发明授权氨溴索口溶膜组合物、其制备方法及应用是由应述欢;郭桢;付俊;卢鹏程;刘俞利;王婷婷设计研发完成,并于2023-11-14向国家知识产权局提交的专利申请。
本氨溴索口溶膜组合物、其制备方法及应用在说明书摘要公布了:本发明提供了一种氨溴索口溶膜组合物、其制备方法及应用。所述氨溴索口溶膜组合物包含活性药物、成膜材料和掩味剂,所述的活性药物为2‑氨基‑3,5‑二溴‑N‑反式‑4‑羟基环己基苄胺和或其药学上可接受的盐,例如盐酸氨溴索。本发明提供的氨溴索口溶膜组合物具有厚度薄、口感良好、性质稳定、且无需饮水即可在口腔内即刻溶化、口服吸收速度快的优点。并且,所述氨溴索口溶膜组合物的工艺简单、载药量高、药物含量均匀度好,市场化前景好。
本发明授权氨溴索口溶膜组合物、其制备方法及应用在权利要求书中公布了:1.一种口溶膜组合物,其特征在于:所述的组合物选自以下任一组合物: 组合物1-1,包含:15-22%盐酸氨溴索、18-52%聚克立林钾、18-35%成膜材料、8-12%增塑剂、0.3-7%的矫味剂和或着色剂,所述的百分比是指各组分的质量占所述组合物总质量的百分比; 组合物1-2,包含:15-22%盐酸氨溴索、18-46%聚克立林钾、18-60%成膜材料、2-22%增塑剂及0-0.05%的矫味剂和或着色剂,所述的百分比是指各组分的质量占所述组合物总质量的百分比; 组合物1-3,包含:17-21%盐酸氨溴索、35-40%聚克立林钾、34-41%成膜材料及2-6%的矫味剂和或着色剂,所述的百分比是指各组分的质量占所述组合物总质量的百分比; 组合物1-5包含:18-24%盐酸氨溴索、20-24%聚苯乙烯磺酸钠、13-15%成膜材料及40-45%的矫味剂,所述的百分比是指各组分的质量占所述组合物总质量的百分比; 所述的成膜材料选自黄原胶、羟丙甲纤维素、聚乙烯醇、普鲁兰多糖中的一种或多种; 所述的增塑剂选自聚乙二醇、甘油、丙二醇、硅油、聚丙二醇和己二醇中的一种或多种; 所述的矫味剂选自阿司帕坦、三氯蔗糖、果糖、蔗糖、甜菊苷、纽甜、甘草甜素、香精、香料、糖精和糖精钠中的一种或多种; 所述的着色剂选自二氧化钛、色素和色淀中的一种或多种; 所述组合物不含游离存在的pH调节剂。
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