山东宏济堂制药集团股份有限公司曹桂云获国家专利权
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龙图腾网获悉山东宏济堂制药集团股份有限公司申请的专利一种化痰方制剂高效液相特征图谱的建立方法及成分含量测定方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120609945B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-20发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510876903.4,技术领域涉及:G01N30/06;该发明授权一种化痰方制剂高效液相特征图谱的建立方法及成分含量测定方法是由曹桂云;秦金淼;孟兆青;张伟;宁波;张庆刚;李阳;李金鑫;李爱素;李樱设计研发完成,并于2025-06-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种化痰方制剂高效液相特征图谱的建立方法及成分含量测定方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种化痰方制剂高效液相特征图谱的建立方法及成分含量测定方法,属于药品分析领域,该化痰方制剂高效液相特征图谱的建立方法,步骤如下:S1对照品溶液的制备;S2供试品溶液的制备;S3确定色谱条件;S4采集对照品溶液及多批供试品溶液的色谱图,对各供试品色谱图进行分析,标定13个共有峰,并指认出6个成分的特征峰;S5以对羟基肉桂酸、白花前胡甲素为双标对照品,采用双标线性校正法用2个对照品对其他11个特征峰进行有效的预测和定位,在科学准确性及耐用性上表现良好,且较经济,该方法利于较为全面有效的控制化痰方制剂的质量。
本发明授权一种化痰方制剂高效液相特征图谱的建立方法及成分含量测定方法在权利要求书中公布了:1.一种化痰方制剂高效液相特征图谱的建立方法,其特征在于,所述化痰方制剂,按照重量份数计,由9-11份的前胡、9-11份的桔梗、7-9份的姜竹茹、8-10份的天竺黄和9-15份的海浮石配制成化痰方配方颗粒或化痰方标准汤剂冻干粉,其建立方法包括如下步骤: S1对照品溶液的制备:分别取桔梗皂苷D、桔梗皂苷E、白花前胡甲素、白花前胡乙素、对羟基肉桂酸、+-南烛木树脂酚-9′-O-葡萄糖苷对照品适量,精密称定,加甲醇配制成不同浓度的混合对照品溶液; S2供试品溶液的制备:取化痰方配方颗粒或传统汤剂冻干粉适量,加甲醇溶解,称重,超声,放冷,用甲醇补重,摇匀,微孔滤膜滤过,取续滤液既得; S3高效液相色谱条件的确定:采用C18色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱条件为:0-40min,5%-30%乙腈;40-45min,30%-60%乙腈;45-60min,60%-90%乙腈;进样量10μL,柱温30℃,体积流量1.0mL·min-1,检测波长0-15min为210nm,15-22min为280nm,22-24min为230nm,24-43min为210nm,43-60min为321nm; S4高效液相色谱测定:按照步骤S3中的色谱条件采集混合对照品溶液及多批供试品溶液的色谱图,对色谱图进行分析,确认共有峰13个,并指认出6个成分的特征峰; S5预测保留时间的确定:采用多根不同品牌及类型的色谱柱,按照步骤S3中的色谱条件采集混合对照品溶液及供试品溶液的色谱图,得到13个共有峰的标准保留时间;以对羟基肉桂酸、白花前胡甲素为双标对照品,采用双标线性校正法求得其余峰的预测保留时间。
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