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龙图腾网获悉上海瑞替诺医药科技有限公司申请的专利达普司他原料药中残留溶剂的检测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120870406B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-20发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511393662.4，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权达普司他原料药中残留溶剂的检测方法是由姜智腾;鲁玲玲;李嘉钰;刘文婷;刘洪亮设计研发完成，并于2025-09-28向国家知识产权局提交的专利申请。

本达普司他原料药中残留溶剂的检测方法在说明书摘要公布了：本申请公开一种达普司他原料药中残留溶剂的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用高效液相色谱法对达普司他原料药中残留溶剂进行定量检测：所述高效液相色谱条件采用流动相A和流动相B为混合流动相，对待测达普司他原料药进行梯度洗脱；所述流动相A为10mM磷酸二氢钾在0.1%磷酸水溶液中；所述流动相B为甲醇溶液；所述洗脱过程中流动相A和流动相B的初始比例为100%流动相A和0%流动相B；通过梯度洗脱后，测得待测达普司他原料药色谱图，并借由标准样品色谱图，按外标法以峰面积进行含量计算待测达普司他原料药中残留溶剂的含量。

本发明授权达普司他原料药中残留溶剂的检测方法在权利要求书中公布了：1.一种达普司他原料药中残留乙酸的检测方法，其特征在于，所述检测方法采用高效液相色谱法对达普司他原料药中残留乙酸进行定量检测：所述高效液相色谱条件采用流动相A和流动相B为混合流动相，对待测达普司他原料药进行梯度洗脱；所述流动相A为10mM磷酸二氢钾在0.1%磷酸水溶液中；所述流动相B为甲醇溶液；所述洗脱过程中流动相A和流动相B的初始比例为100%流动相A和0%流动相B；其中色谱柱为ShimadzuShimNexHEC18-AQ柱； 具体的梯度洗脱过程如下： 在0～5分钟内，流动相A和流动相B的保持初始比例不变； 在5～8分钟内，流动相A和流动相B的比例匀速渐变至5:95； 在8～15分钟内，流动相A和流动相B的比例保持5:95不变； 在15～17分钟内，流动相A和流动相B的比例由5:95渐变至初始比例； 在17～22分钟内，流动相A和流动相B的比例保持初始比例不变； 测得待测达普司他原料药色谱图，并借由标准样品色谱图，按外标法以峰面积进行含量计算待测达普司他原料药中残留乙酸的含量。

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