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龙图腾网获悉郑州伊美诺生物技术有限公司申请的专利试剂盒及其制备工艺获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116559442B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310528880.9，技术领域涉及：C07K14/085；该发明授权试剂盒及其制备工艺是由苏测洋;赵巧辉;李桂林;张晓雷;付光宇;杨增利;吴学炜设计研发完成，并于2023-05-11向国家知识产权局提交的专利申请。

本试剂盒及其制备工艺在说明书摘要公布了：本发明涉及体外诊断技术领域，特别涉及试剂盒及其制备工艺，本发明为柯萨奇病毒A16型和EV71型重组病毒抗原，用于特异性检测柯萨奇病毒A16型IgM的磁微粒化学发光试剂盒，包括包被鼠抗人‑IgM单克隆抗体的磁性颗粒、辣根过氧化物酶标记的柯萨奇病毒A16型抗原和柯萨奇病毒EV71型重组病毒抗原。本发明试剂具有优异的灵敏度、特异性和精密度，且可区分手足口病中的EV71和柯萨奇A16两种病原体，测试间重复性高，标准易于控制。

本发明授权试剂盒及其制备工艺在权利要求书中公布了：1.组合物，其特征在于，由抗原封闭液和酶标记的柯萨奇病毒A16型重组抗原组成； 所述抗原封闭液中的封闭抗原为肠道病毒71型重组抗原； 所述肠道病毒71型重组抗原为肠道病毒71型多聚蛋白P1和肠道病毒71型3CD蛋白酶； 所述柯萨奇病毒A16型重组抗原为柯萨奇病毒A16型多聚蛋白P1和柯萨奇病毒A16型3CD蛋白酶； 其中： 编码所述肠道病毒71型多聚蛋白P1的核酸分子的核苷酸序列如SEQIDNO.5所示； 编码所述肠道病毒71型3CD蛋白酶的核酸分子的核苷酸序列如SEQIDNO.6所示； 编码所述柯萨奇病毒A16型多聚蛋白P1的核酸分子的核苷酸序列如SEQIDNO.2所示； 编码所述柯萨奇病毒A16型3CD蛋白酶的核酸分子的核苷酸序列如SEQIDNO.3所示； 所述酶标记的柯萨奇病毒A16型重组抗原的制备方法为：将柯萨奇病毒A16型重组抗原与过碘酸钠活化的辣根过氧化物酶以摩尔比1:5混合，孵育，再与含有甘油终浓度为50%的PBS缓冲液混合，获得辣根过氧化物酶标记的柯萨奇病毒A16型重组抗原； 所述柯萨奇病毒A16型重组抗原或所述肠道病毒71型重组抗原的制备方法为：将编码所述柯萨奇病毒A16型重组抗原的基因或编码所述肠道病毒71型重组抗原的基因插入昆虫杆状病毒表达载体，获得重组载体，表达所述重组载体，获得所述柯萨奇病毒A16型重组抗原或所述肠道病毒71型重组抗原； 所述昆虫杆状病毒表达载体的核苷酸序列如SEQIDNO.1所示。

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