连云港众维生物医药有限公司赵金龙获国家专利权
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龙图腾网获悉连云港众维生物医药有限公司申请的专利提高亚叶酸钙注射液稳定性非最终灭菌生产工艺及应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN120617167B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511032570.3，技术领域涉及：A61K9/08；该发明授权提高亚叶酸钙注射液稳定性非最终灭菌生产工艺及应用是由赵金龙;王忠发;江姝;孙兰兰;陈俊涛设计研发完成，并于2025-07-25向国家知识产权局提交的专利申请。
本提高亚叶酸钙注射液稳定性非最终灭菌生产工艺及应用在说明书摘要公布了：本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种提高亚叶酸钙注射液稳定性非最终灭菌生产工艺及应用。一种提高亚叶酸钙注射液稳定性的非最终灭菌生产工艺，包括以下步骤：1将亚叶酸钙溶解于注射用水中，加入磷酸二氢钠和依地酸二钠，采用盐酸或氢氧化钠溶液调节药液pH；2将药液依次通过0.45μm预过滤滤芯和0.22μm终端除菌过滤滤芯进行过滤；3在洁净度A级的环境中，将药液灌装至容器中并密封；所述工艺不包含最终灭菌步骤。本发明减少因药物降解导致的药效降低和安全性风险。整个过程虽无最终灭菌步骤，但能有效保障注射液的无菌质量，降低微生物污染风险。优化生产工艺，降低生产成本，拓宽了其在临床治疗中的应用场景。
本发明授权提高亚叶酸钙注射液稳定性非最终灭菌生产工艺及应用在权利要求书中公布了：1.一种提高亚叶酸钙注射液稳定性的非最终灭菌生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：1将亚叶酸钙溶解于注射用水中，加入0.5-1.0mgml磷酸二氢钠和0.05-0.1mgml依地酸二钠，在氮气保护、23-27℃下溶解，用盐酸或氢氧化钠调节pH至6.4-6.6；2将药液依次通过PVDF材质的0.45μm预过滤滤芯和亲水性PES材质的0.22μm终端除菌过滤滤芯，两级过滤压差0.1-0.3MPa；3在温度10-18℃、压差≥10Pa、浮游菌≤1CFUm3、沉降菌≤1CFU皿的A级环境中，以5-8ml灌装速度灌装并密封；所述工艺不包含最终灭菌步骤，且步骤1-3全程在氮气保护下进行。
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