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江苏华诺泰生物医药科技有限公司王海龙获国家专利权

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龙图腾网获悉江苏华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利一种脂质体疫苗佐剂及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121287899B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511861899.0,技术领域涉及:A61K39/39;该发明授权一种脂质体疫苗佐剂及其制备方法是由王海龙;齐舒雅;赵斌设计研发完成,并于2025-12-11向国家知识产权局提交的专利申请。

一种脂质体疫苗佐剂及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种脂质体疫苗佐剂及其制备方法,属于疫苗佐剂技术领域。该佐剂包含氢化大豆磷脂、胆固醇、皂苷类佐剂QS‑21以及膜功能脂质和稳定剂。制备方法包括:将脂质成分溶于有机溶剂形成薄膜,用含有稳定剂的缓冲液水化,经高压均质形成空白脂质体,纯化后与QS‑21溶液孵育载药,最终纯化除菌即得。本发明通过上述组分与工艺的协同配合,成功解决了传统脂质体包封QS‑21时存在的包封效率低、储存稳定性差及溶血性高等技术难题,并且所制备得到的脂质体疫苗佐剂通过了严格的急性毒性与局部刺激性试验,生物安全性良好,具备重要的临床应用价值。

本发明授权一种脂质体疫苗佐剂及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种脂质体疫苗佐剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤1、精确称取550-600mg氢化大豆磷脂、180-220mg膜功能脂质、250-350mg胆固醇,然后加入由16-24mL无水乙醇与8-12mL氯仿混合的混合溶剂中混合溶解,并在45-55℃水浴中加热1-2min,得到混合溶液;将混合溶液转移至圆底烧瓶,在40-50℃水浴中,使用旋转蒸发仪减压蒸发去除有机溶剂,直至瓶壁形成均匀脂质薄膜;将脂质薄膜置于真空干燥箱中过夜; 步骤2、用预热的18-22mL含有0.5-2wt%稳定剂和4-6wt%蔗糖的浓度为280-320mmolL的柠檬酸缓冲液水化上述步骤1的脂质薄膜,在50-60℃水浴中以150-300rpm振荡50-80min,得到初乳;将所得初乳进行均质处理,即得空白脂质体混悬液; 步骤3、将空白脂质体混悬液用预冷的PBS缓冲液通过超滤离心法置换外水相,重复置换5-8次,定容,得到脂质体混悬液;将28-33mgQS-21加入1-2mLPBS缓冲液中混合溶解得到QS-21溶液,在80-150rpm搅拌下将QS-21溶液加入至脂质体混悬液中混合,然后避光孵育,得到载药后的脂质体; 步骤4、将载药后的脂质体在2-5℃下,以12000-15000×g离心25-35min,弃去滤液,并向浓缩的脂质体中加入预冷至2-5℃的PBS缓冲液加至原体积混合;然后重复上述操作1-3次,定容;然后经0.22-0.45μm无菌滤膜过滤,于1-8℃下避光保存,得到脂质体疫苗佐剂; 所述膜功能脂质为植物鞘氨醇; 所述稳定剂为磺丁基-β-环糊精。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人江苏华诺泰生物医药科技有限公司,其通讯地址为:225300 江苏省泰州市药城大道833号;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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