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龙图腾网获悉长沙砝码柯数据科技有限责任公司申请的专利一种复杂长效制剂稳态药动学外推等效性预测方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN121302730B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-24发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202511872002.4，技术领域涉及：G06F30/20；该发明授权一种复杂长效制剂稳态药动学外推等效性预测方法是由巨舸航;刘鑫;王登;李超;李晓晖;欧阳冬生设计研发完成，并于2025-12-12向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种复杂长效制剂稳态药动学外推等效性预测方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种复杂长效制剂稳态药动学外推等效性预测方法，涉及稳态生物等效技术领域，包括，采集并统一浓度‑时间、给药方案与协变量，生成标准化时间、事件标志码及协变量字典，设置删失权重与人群对齐权重；基于群体药动学设定候选结构，带权估计经质量门限确定模型与协变量效应；构建虚拟人群并进行多次给药仿真，以连续两次谷浓度相对变化判定达稳，生成峰谷采样时间窗；在稳态区间进行非房室分析，计算给药间隔面积、稳态峰值与稳态谷值，对两制剂计算几何均值比与置信区间并开展功效‑样本量联动，输出推荐设计；方法可降低试验负担、缩短周期并提升决策透明度。

本发明授权一种复杂长效制剂稳态药动学外推等效性预测方法在权利要求书中公布了：1.一种复杂长效制剂稳态药动学外推等效性预测方法，其特征在于：包括， 采集单少次给药的人体浓度-时间、给药方案与协变量并统一口径，对低限观测标记生成删失权重并计算人群对齐权重，输出建模输入数据集、数据处理记录及参考模型条目； 基于建模输入数据集，设定含室数、吸收与消除形式的候选结构，采用非线性混合效应结合两类权重估计参数，按质量门限确定最终模型及协变量效应； 依据最终模型及协变量效应，按人群协变量分布生成虚拟人群并进行多次给药仿真；以相邻两次给药前谷浓度相对变化阈值判定达稳，并在稳态区间按变化率阈值确定峰、谷采样时间窗； 在达稳后完整给药间隔内，计算给药间隔面积、稳态峰值与稳态谷值，对受试与参比的稳态指标计算几何均值比并按置信与等效区间判定；在样本量与个体间差异枚举下仿真功效并输出推荐设计； 其中，对每名受试者赋予样本层权重，对每个观测点赋予删失指示，构造带权负对数似然： 其中：带权负对数似然，非负实数；人群对齐权重，第名受试者的无量纲非负实数；删失权重，二值指示，取0或1；观测浓度，第名受试者第次观测的定量值；个体参数向量，第名受试者的参数集合，包含清除率、分布容积、一级吸收速率常数、零级释放速率常数、吸收迟滞时间； 左删失似然项，当观测低于定量下限时的对数似然，为第名受试者对应实验室的定量下限；惩罚系数为非负实数；正则项，对全参数集合的平滑正则化函数，其具体形式采用分段可微的熵型约束以稳定估计； 为稳定估计并抑制极端参数，正则项采用熵型平滑： 其中：全参数集合为所有待估固定效应参数集合；逐项为其中的标量；权重取正实数；分段可微。

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