新美誉(杭州)生物科技有限公司刘思凡获国家专利权
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龙图腾网获悉新美誉(杭州)生物科技有限公司申请的专利一种测定丙氨酰谷氨酰胺原料药中有关物质的高效液相色谱方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116297904B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-31发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310030659.0，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种测定丙氨酰谷氨酰胺原料药中有关物质的高效液相色谱方法是由刘思凡;金马成伟;浦俊华设计研发完成，并于2023-01-09向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种测定丙氨酰谷氨酰胺原料药中有关物质的高效液相色谱方法在说明书摘要公布了：本发明提供了一种测定丙氨酰谷氨酰胺原料药中有关物质的高效液相色谱方法，采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，能够有效的分离丙氨酰谷氨酰胺有关物质，包括降解杂质和工艺杂质，且该方法的精密度高，柱子的使用寿命长，能够更好的控制丙氨酰谷氨酰胺原料药的产品质量。
本发明授权一种测定丙氨酰谷氨酰胺原料药中有关物质的高效液相色谱方法在权利要求书中公布了：1.一种测定丙氨酰谷氨酰胺原料药中有关物质的高效液相色谱方法，其特征在于，包括如下步骤： 配制溶液： a、稀释剂：纯化水; b、供试品溶液：取丙氨酰谷氨酰胺原料药适量，加溶剂稀释，作为供试品溶液; c、对照品溶液：取丙氨酰谷氨酰胺原料药适量，加溶剂稀释，作为对照品溶液; d、系统适用性溶液：取丙氨酰谷氨酰胺杂质及丙氨酰谷氨酰胺适量，加溶剂稀释，作为系统适用性溶液; 检测： 分别取供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液注入液相色谱仪，记录色谱图，按加校正因子的主成分外标法计算； 色谱条件如下： 色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 检测波长：200nm±2nm； 流速：0.9~1.1mlmin； 柱温：32~34℃； 进样器温度：2~8℃； 进样体积：10~50µL； 流动相：磷酸盐缓冲溶液-乙腈； 洗脱方式：等度洗脱； 所述的流动相的配置方法为：取磷酸二氢钾1.36g，加水1000ml使溶解，用磷酸溶液调节pH值至2.1±0.05，加乙腈11.5ml±0.5ml，加辛烷磺酸钠0.108g，溶解后混匀； 所述丙氨酰谷氨酰胺原料药中有关物质为： 所述丙氨酰谷氨酰胺原料药来自精晶药业股份有限公司，批号C582204006。
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