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龙图腾网获悉湖北广济药业股份有限公司;湖北广济医药科技有限公司申请的专利高效液相色谱蒸发光散射法测定制剂中卡波姆含量的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN117630230B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-31发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202311766399.X，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权高效液相色谱蒸发光散射法测定制剂中卡波姆含量的方法是由徐先英;张钰;郭志荣;陈沛琛;黄梦兰;黄阳滨设计研发完成，并于2023-12-21向国家知识产权局提交的专利申请。

本高效液相色谱蒸发光散射法测定制剂中卡波姆含量的方法在说明书摘要公布了：本发明属于聚合物检测领域，特别涉及一种高效液相色谱蒸发光散射法测定制剂中卡波姆含量的方法，包括色谱条件、绘制卡波姆浓度的对数与峰面积的对数的标准曲线、配制空白样品溶液、供试品溶液的制作与检测等步骤。本方法利用卡波姆在蒸发光散射检测器中浓度的对数与响应值的对数呈线性关系，通过一定的样品前处理方法，将卡波姆定量溶解并均匀分散于溶剂中，进入HPLC‑ELSD色谱系统中，以达到定量检测的目的，该检测方法实现了外用半固体制剂中常用辅料卡波姆的定量检测，从而有效地指导自制制剂做到与参比制剂处方一致性。

本发明授权高效液相色谱蒸发光散射法测定制剂中卡波姆含量的方法在权利要求书中公布了：1.高效液相色谱蒸发光散射法测定制剂中卡波姆含量的方法，其特征在于包括以下步骤： 步骤1.色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶柱为色谱柱；以水或0.02％甲酸水溶液为流动相A，以丙酮为流动相B，以乙醇为流动相C，梯度洗脱，梯度洗脱程序如下： 0～4min：流动相B的占比为0％～10％中的一个值，流动相C占比为0％； 4～4.5min：流动相C的占比由0％变换到85％～95％，流动相B变为0％； 4.5～8.5min：流动相C的占比为95％； 8.5～8.6min：流动相B的占比由0％变换到5％，流动相C变为0％； 8.6～17min：流动相B的占比为0％～10％中的一个值、且与0～4min流动相B的占比的值相同，流动相C占比为0％； 流动相的流速为0.3～0.6mLmin； 检测器为蒸发光散射检测器； 漂移管温度：45℃～65℃； 氮气流速：1.8～3.0Lmin； 分流模式：分流； 进样体积为5～20μL； 步骤2.绘制卡波姆浓度的对数与峰面积的对数的标准曲线：分别精密称取卡波姆对照品1mg、5mg、10mg、15mg、20mg，分别置于不同100ml烧杯中，加水使其充分溶胀，并用碱性溶剂调节pH至7.0±0.2，碱性溶剂为0.01molL氢氧化钠溶液或三乙醇胺，然后加入四氢呋喃稀释，再用高速分散机低速搅拌形成均匀的澄明液体，精密量取该溶液进入高效液相色谱系统，得到不同浓度卡波姆对照品溶液中卡波姆的峰面积； 以浓度的对数为横坐标，以峰面积的对数为纵坐标，绘制标准曲线，得到标准曲线方程；其中，浓度＝卡波姆对照品称样量稀释体积，浓度范围为0.01mgml～0.2mgml； 步骤3.配制空白样品溶液：精密称取适量空白样品置于容量瓶中，加入四氢呋喃振摇使空白样品均匀分散后，用涡旋混合仪搅拌至形成稀溶液，然后用乙腈定容至容量瓶的刻度，滤过，得到空白样品溶液，取空白样品溶液进入高效液相色谱系统中；空白样品为除卡波姆以外的其他制剂组分按制剂比例混合所得的样品； 步骤4.供试品溶液的制作与检测：精密称取适量待测的制剂置于容量瓶中，加入四氢呋喃振摇使制剂均匀分散后，用涡旋混合仪搅拌至形成稀溶液，然后用乙腈定容至容量瓶的刻度，滤过，取续滤液即得供试品溶液；取供试品溶液进入高效液相色谱系统，得到供试品溶液中卡波姆的峰面积； 代入步骤2所得的标准曲线方程得到卡波姆浓度的对数，再根据公式：a＝10b，计算出制剂中卡波姆的浓度，a×稀释倍数供试品称样量×100％即得；式中，a为卡波姆的浓度，mgml；b为卡波姆浓度的对数。

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