杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司焦静雨获国家专利权
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龙图腾网获悉杭州博之锐生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司申请的专利一种用于生产托珠单抗的细胞培养方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119241710B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-31发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202411639703.9,技术领域涉及:C07K16/28;该发明授权一种用于生产托珠单抗的细胞培养方法是由焦静雨;孙龑;杨亚平;苟金霞;高栋;王海彬设计研发完成,并于2024-11-15向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种用于生产托珠单抗的细胞培养方法在说明书摘要公布了:本披露属于生物学领域,其公开了一种用于生产托珠单抗的细胞培养方法,解决了目前托珠单抗的生物类似药存在的生产工艺复杂,表达量低,质控差异大等问题,为该抗体的工业化生产提供了有力支持。
本发明授权一种用于生产托珠单抗的细胞培养方法在权利要求书中公布了:1.一种生产抗体的细胞培养方法,所述方法包括种子培养阶段和生产培养阶段,所述生产培养阶段包括如下步骤: a.在基础培养基中接种细胞;所述基础培养基为Maxpro301;所述的细胞为CHO细胞; b.补料: i补充补料培养基,所述补料培养基包含Maxfeed401,其中所述Maxfeed401的浓度为9gL~25gL;所述补料培养基还包含:0.4gL~1.2gL酪氨酸盐、0.5gL~1.1gL半胱氨酸盐和0.8gL~1.5gL天冬酰胺; ii补充糖型调节剂,所述糖型调节剂与补料培养基同时补加; 所述糖型调节剂为EX-CELLGlycosylationAdjustGAL+,所述糖型调节剂的添加量为补料培养基的0.8%~1.8%vv; 所述补料的流加量为初始培养体积的8%~12%vv,在生产培养阶段的第2~4天、第5~7天和或第8~10天流加补料; 在生产培养阶段,培养温度为34.5~37.5℃; 所述生产培养阶段的培养条件包括以下一种或多种: i步骤a中的细胞接种密度为0.5×106细胞mL~2×106细胞mL; iipH为6.8~7.0; iii溶氧为20%~60%;和 iiii细胞培养基中葡萄糖的浓度为3.5gL~5gL,所述葡萄糖的浓度基于初始培养体积计算; 所述的抗体为托珠单抗。
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