麦丰(珠海)科技有限公司林韶辉获国家专利权
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龙图腾网获悉麦丰(珠海)科技有限公司申请的专利尼古丁微丸组合物、尼古丁微丸口含袋及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120346185B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-03-31发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202410081347.7,技术领域涉及:A61K9/52;该发明授权尼古丁微丸组合物、尼古丁微丸口含袋及其制备方法是由林韶辉;胡永伟设计研发完成,并于2024-01-19向国家知识产权局提交的专利申请。
本尼古丁微丸组合物、尼古丁微丸口含袋及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种尼古丁微丸组合物、尼古丁微丸口含袋及其制备方法。其中,尼古丁微丸组合物包括尼古丁、空白丸芯、粘合剂、甜味剂、pH调节剂、纤维素及纤维素衍生物、高分子包衣材料、润滑剂、香精香料和溶剂,所述空白丸芯上载有所述尼古丁,所述高分子包衣材料在所述空白丸芯上形成单层或多层的载药或包衣。当所述高分子包衣材料形成多层的载药或包衣时,其从内到外依次包括隔离层、含药层、保护层和载药层。本发明提供一种流动性好、尼古丁释放稳定且香气释放稳定的尼古丁微丸组合物和尼古丁微丸口含袋,可用于戒烟或尼古丁依赖的治疗。
本发明授权尼古丁微丸组合物、尼古丁微丸口含袋及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种尼古丁微丸组合物,其特征在于,其包括尼古丁酒石酸盐二水合物、蔗糖空白丸芯、聚维酮、安赛蜜、纽甜、碳酸钠、乙基纤维素、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚、硬脂酸镁、香精和乙醇,所述蔗糖空白丸芯上载有所述尼古丁酒石酸盐二水合物,在所述蔗糖空白丸芯上形成多层的载药或包衣,其从内到外依次包括隔离层、含药层、保护层和载药层; 在所述蔗糖空白丸芯上形成多层的载药或包衣的制备方法为: A.隔离层包衣工艺: 步骤A1、配制隔离层包衣液:将配方量的乙基纤维素和硬脂酸镁用95%乙醇溶解以及按配方量称量蔗糖空白丸芯,其中,蔗糖空白丸芯:乙基纤维素:硬脂酸镁的质量百分比为90.0:7.1:2.9; 步骤A2、隔离层包衣工序:将配制好的乙基纤维素和硬脂酸镁醇溶液后放入喷枪料仓,将称量好的空白蔗糖丸芯投入流化床固体料仓中,按预设参数设置机器参数,开启机器进行流化床包衣工艺,同时进行流化床干燥,时长60分钟,将乙基纤维素和硬脂酸镁物料均匀包裹在蔗糖丸芯上并形成一层隔离层; 步骤A3:干燥工序:隔离层包衣的同时完成微丸干燥工艺,得到隔离层包衣后的糖丸; B.含药层包衣工艺: 步骤B1、配制含药层包衣液:将配方量的尼古丁二酒石酸二水合物、聚维酮、安赛蜜、硬脂酸镁、风味剂、碳酸钠水溶液用95%乙醇溶解,得到溶液A,按配方量称量步骤A制得的隔离层包衣后的糖丸,其中,隔离层包衣后的糖丸:尼古丁二酒石酸二水合物:聚维酮:安赛蜜:硬脂酸镁:风味剂:碳酸钠水溶液的质量百分比为80.0:6.0:8.8:2.0:1.0:1.2:1.0; 步骤B2、含药层包衣工序:将配制好的溶液A后放入喷枪料仓,将称量好的隔离层包衣后的糖丸投入流化床固体料仓中,按预设参数设置机器参数,开启机器进行流化床包衣工艺,同时进行流化床干燥,时长45分钟,将含尼古丁的组合物均匀包裹在隔离层包衣后的糖丸上; 步骤B3:干燥工序:含药层包衣的同时完成微丸干燥工艺,得到含药层包衣后的尼古丁微丸; C.保护层包衣工序: 步骤C1、配制保护层包衣液:将配方量的聚维酮和硬脂酸镁用95%乙醇溶解,按配方量称量步骤B制得的含药层包衣后的尼古丁微丸,其中,含药层包衣后的尼古丁微丸:聚维酮:硬脂酸镁的质量百分比为95.0:3.4:1.6; 步骤C2、保护层包衣工序:将配制好的聚维酮和硬脂酸镁醇溶液放入喷枪料仓,将称量好的含药层包衣后的尼古丁微丸投入流化床固体料仓中,按预设参数设置机器参数,开启机器进行流化床包衣工艺,同时进行流化床干燥,时长30分钟,将保护层包衣液均匀包裹在含药层包衣后的尼古丁微丸上; 步骤C3:干燥工序:保护层包衣的同时完成干燥工艺,得到保护层包衣后的尼古丁微丸; D.载药层包衣工序: 步骤D1、配制载药层包衣液:将配方量的尼古丁二酒石酸二水合物、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物、纽甜、香精、碳酸钠水溶液用95%乙醇溶解,得到溶液B,按配方量称量步骤C制得的保护层包衣后的尼古丁微丸,其中,保护层包衣后的尼古丁微丸:甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物:碳酸钠水溶液:尼古丁二酒石酸二水合物:纽甜:香精的质量百分比为63.5:25.8:1.2:3.0:0.1:6.4; 步骤D2、载药层包衣工序:将配制好的溶液B后放入喷枪料仓,将称量好的保护层包衣后的尼古丁微丸投入流化床固体料仓中,按预设参数设置机器参数,开启机器进行流化床包衣工艺,同时进行流化床干燥,时长60分钟,将含尼古丁的组合物均匀包裹在保护层包衣后的尼古丁微丸上; 步骤D3、干燥工序:载药层包衣的同时完成微丸干燥工艺,得到尼古丁微丸组合物; 步骤D4、灌装工序:将尼古丁微丸组合物转移到颗粒包装机的粉剂料仓中,并且将无纺布卷材放入颗粒包装机的卷膜仓中,开动颗粒包装机进行灌装工序。
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