雅研(天津)生物医药科技中心(有限合伙)高前获国家专利权
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龙图腾网获悉雅研(天津)生物医药科技中心(有限合伙)申请的专利盐酸二甲双胍肠溶制剂获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119499228B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202311062476.3,技术领域涉及:A61K31/155;该发明授权盐酸二甲双胍肠溶制剂是由高前;王威;董涛设计研发完成,并于2023-08-22向国家知识产权局提交的专利申请。
本盐酸二甲双胍肠溶制剂在说明书摘要公布了:发明提供了一种新的盐酸二甲双胍肠溶制剂,是由治疗有效量的双胍化合物和药学上可接受的辅料制成的口服剂型,特征在于所述盐酸二甲双胍肠溶制剂在pH4.5介质中120分钟内盐酸二甲双胍溶出度不高于15%,并且在pH6.8介质中20分钟内盐酸二甲双胍溶出度不低于85%,优选pH4.5介质中120分钟溶出度不高于7.5%,在pH6.8介质中15分钟溶出度不低于85%。具有本发明所述药物溶出技术要求的盐酸二甲双胍肠溶制剂在不降低甚至是降糖疗效有所提高的情况下,改善了盐酸二甲双胍的胃肠道耐受性,减少由药物所引起的不良反应,而且既可餐前服用、又可餐后或餐时服用,改善了患者服药的顺应性。
本发明授权盐酸二甲双胍肠溶制剂在权利要求书中公布了:1.一种双胍化合物肠溶制剂,是由治疗有效量的双胍化合物和药学上可接受的辅料制成的口服剂型,其特征在于,所述的肠溶制剂在pH4.5介质中120分钟内双胍化合物溶出度不高于15%,并且在pH6.8介质中20分钟内双胍化合物溶出度不低于85%,其中所述双胍化合物为盐酸二甲双胍,肠溶制剂为肠溶片,由片芯和肠溶层包衣组成,片芯由盐酸二甲双胍500.00g、玉米淀粉16.54g、甘露醇20.00g、羧甲淀粉钠16.68g、硬脂酸镁2.78g组成;肠溶层包衣由甲基丙烯酸和丙烯酸乙酯共聚物L100-556.00g、枸橼酸三乙酯0.60g、滑石粉1.50g组成。
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