江西英特科胜动保科技有限公司杨珍获国家专利权
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龙图腾网获悉江西英特科胜动保科技有限公司申请的专利一种土霉素注射液及其制备方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN120000582B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-03发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510376149.8,技术领域涉及:A61K9/08;该发明授权一种土霉素注射液及其制备方法是由杨珍;王礼贤;刘立恒;刘智;潘立郑;马莎设计研发完成,并于2025-03-27向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种土霉素注射液及其制备方法在说明书摘要公布了:本发明公开了一种土霉素注射液及其制备方法,涉及药物制剂技术领域,先将土霉素进行微粉化处理,然后喷水,冷冻,升温干燥,浸渍于含有表面活性剂的溶液中,取出干燥,得到预处理土霉素;S2:取注射用水,加热,加入抗氧化剂溶解后,再加入络合剂,搅拌溶解,为第一溶液;向第一溶液中加入有机溶剂,加热,加入预处理土霉素,搅拌溶解,为第二溶液;向第二溶液中加入稳定剂,并调节pH;然后补充注射用水,得注射液。本发明通过对土霉素原药粉末进行微粉化处理至特定的粒度范围,然后再进行冷冻干燥使其疏松多孔,进一步结合表面活性剂的增容,使其在后续配制注射液是,溶解性能大大提高,稳定性也大大提高。
本发明授权一种土霉素注射液及其制备方法在权利要求书中公布了:1.一种土霉素注射液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: S1:先将土霉素进行微粉化处理,然后喷水,冷冻,升温干燥,浸渍于含有表面活性剂的溶液中,取出干燥,得到预处理土霉素; 所述微粉化处理具体为:将土霉素粉末在3-8℃进行粉碎至其粒度D90小于8μm、D50小于4μm; 所述含有表面活性剂的溶液浓度为20-30wt%; S2:取注射用水,加热至55-65℃,加入抗氧化剂溶解后,再加入络合剂,搅拌溶解,为第一溶液; S3:向第一溶液中加入有机溶剂,加热至50-70℃,加入预处理土霉素,搅拌溶解,为第二溶液; S4:向第二溶液中加入稳定剂,并调节pH至8.0-9.0;然后补充注射用水至100ml,然后将所得药液晶粗滤、精滤,充氮后灌封于棕色瓶中,得注射液; 所述表面活性剂为聚山梨酯类; 步骤S3中,所述有机溶剂为α-吡咯烷酮和二甲基乙酰胺; 步骤S3中,向其中通入氮气使其含溶解氧不超过0.5ppm;在不断充氮和搅拌的条件下加入预处理土霉素。
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