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金鸿药业股份有限公司李莎获国家专利权

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龙图腾网获悉金鸿药业股份有限公司申请的专利一种头孢曲松钠聚合物的新检测方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116519836B

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310442066.5,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种头孢曲松钠聚合物的新检测方法是由李莎;洪艳;汤文兰;曾万溪;关艳贞设计研发完成,并于2023-04-23向国家知识产权局提交的专利申请。

一种头孢曲松钠聚合物的新检测方法在说明书摘要公布了:本发明属于药物分析技术领域,公开了一种头孢曲松钠聚合物的新检测方法,采用反相高效液相色谱法对头孢曲松钠样品进行检测,色谱条件包括:色谱柱可采用十八烷基硅烷键合硅胶或辛基硅烷键合硅胶其中之一的材料作为填充剂;流动相A包括水相和有机相按照体积比为78:22~68:32混合形成的混合溶液,其中水相可采用磷酸氢二钾或正辛胺溶液,有机相可采用甲醇或乙腈,流动相B为甲醇或乙腈,进行梯度洗脱。本发明的新检测方法可以用于头孢曲松钠及其制剂中的聚合物杂质检测,且具有专属性良好、灵敏度高、耐用性良好的优势,能够实现不同聚合物杂质的精细分离。

本发明授权一种头孢曲松钠聚合物的新检测方法在权利要求书中公布了:1.一种头孢曲松钠聚合物的新检测方法,采用反相高效液相色谱法对头孢曲松钠样品进行检测,其特征在于,所述头孢曲松钠聚合物为头孢曲松钠在静置过程中发生聚合反应产生的聚合物;色谱条件包括: 色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶或辛基硅烷键合硅胶其中之一的材料作为填充剂;色谱柱的柱温为28~32℃; 流动相A包括水相和有机相按照体积比为73:27混合形成的混合溶液,水相和有机相混合后加入磷酸调节pH值至6.3~6.7,其中水相采用磷酸氢二钾或正辛胺溶液,有机相采用甲醇或乙腈,流动相B为甲醇或乙腈,进行梯度洗脱;流动相A中的有机相成分与流动相B相同; 所述梯度洗脱包括: 洗脱时长0~5min,流动相A的体积占比保持在100%,流动相B的体积占比保持在0%; 洗脱时长5~45min,流动相A的体积占比由100%下降至70%,流动相B的体积占比由0%上升至30%; 洗脱时长45~55min,流动相A的体积占比由70%下降至60%,流动相B的体积占比由30%上升至40%; 检测方法采用二极管阵列检测器; 所检测的头孢曲松钠样品的生产企业为金鸿药业股份有限公司,批号为200707或200708或200709或200710或200711或200712或200713或200714或200715或B0476B03或B1844B05或8288IJ81HC的注射用头孢曲松钠; 所述头孢曲松钠聚合物为结构式如式I、式II和式III所示的化合物: 。

如需购买、转让、实施、许可或投资类似专利技术,可联系本专利的申请人或专利权人金鸿药业股份有限公司,其通讯地址为:519041 广东省珠海市金海岸生物工业区;或者联系龙图腾网官方客服,联系龙图腾网可拨打电话0551-65771310或微信搜索“龙图腾网”。

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