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龙图腾网获悉四川大学华西医院申请的专利一次性高致病性微生物或灭活疫苗的生产系统以及方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116590137B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-07发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202310567453.1，技术领域涉及：C12M1/36；该发明授权一次性高致病性微生物或灭活疫苗的生产系统以及方法是由钟瑜;林静雯;姚慰炜;陈路设计研发完成，并于2023-05-19向国家知识产权局提交的专利申请。

本一次性高致病性微生物或灭活疫苗的生产系统以及方法在说明书摘要公布了：本发明涉及生物工程领域，具体为一次性高致病性微生物或灭活疫苗的生产系统以及方法。方法包括：提供可自定义组装的生物培养模块及相应的管理模块；生物培养模块包括：通过可拆卸式管道相连接的生物反应装置、中间装置及纯化装置，管道上设有漏液感应线；当生物培养模块开启运行时，采集由漏液感应线上读数所组成的第一集合；管理模块通过第一集合判断生物培养模块的风险状态并控制其安全运行。本发明提供了一种适用于高致病病毒、细菌以及灭活系统的一次性生产方法及系统，该方法具有可灵活组装、自动预警泄漏、消杀等优势，省去固定式生产方法中繁琐流程如离心、清洗等，有效地节省了研发时间与成本。

本发明授权一次性高致病性微生物或灭活疫苗的生产系统以及方法在权利要求书中公布了：1.一次性高致病性微生物或灭活疫苗的生产方法，其特征在于，包括步骤： S001提供一种可自定义组装的生物培养模块，以及用于控制所述生物培养模块的运行状态的管理模块；其中，所述生物培养模块包括：用于培养微生物的生物反应装置，用于对含有所述微生物的液体进行处理的中间装置，用于纯化所述液体的纯化装置；所述中间装置通过至少一个可拆卸式管道与所述生物反应装置、纯化装置中任意一种或两种装置相连接，以用于从所述生物反应装置和或所述纯化装置中采集所述液体并对所述液体进行处理，其中，所述可拆卸式管道上沿管道长度方向布置有至少一个漏液感应线； S002当所述生物培养模块开启运行时，实时采集由至少一个所述漏液感应线上的至少一个读数所组成的第一集合； S003通过所述第一集合判断所述生物培养模块的第一风险状态，所述第一风险状态包括：漏液对象，和或漏液风险等级； S004所述管理模块根据所述风险状态生成相应的控制信号或指令并发送至所述生物培养模块； S005所述生物培养模块响应于所述控制信号或指令选择继续生产、暂停生产或停止生产； 其中，所述生物反应装置包括：用于培养微生物的生物反应袋，用于监测反应袋中液压的第一压力监测单元，以及对应设置在所述反应袋底部的第一漏液监测模块；所述反应袋内第一空间的顶部区域还形成有冷凝水引导区，用于引导冷凝水在所述冷凝水引导区内发生凝集，并通过所述冷凝水引导区所提供的引导路径回流至第二空间中；所述方法还包括步骤： S102通过所述反应袋上的第一入口或第二入口向所述反应袋中通入预设量的气体或液体以进行微生物或细胞的培养； S104实时监测所述第一压力监测单元的液压以及所述第一漏液监测模块的漏液值； S106根据所述液压和所述漏液值判断所述生物反应装置的第二风险状态，所述第二风险状态包括：安全状态，和或待定状态，和或漏液状态；其中，S106包括：当变化参数属于预设的第一降压阈值时，降压风险为一级，当所述变化参数属于预设的第二降压阈值时，所述降压风险为二级，否则所述降压风险为零级；当所述漏液值属于预设的第一漏液阈值时，所述漏液风险为一级，当所述漏液值属于预设的第二漏液阈值时，所述漏液风险为二级，否则所述漏液风险为零级；当所述降压风险为二级和或所述漏液风险为二级时，所述第二风险状态为漏液状态；当所述降压风险和所述漏液风险均为零级时，所述第二风险状态为安全状态；否则，所述第二风险状态为待定状态； 当监测到所述第二风险状态为待定状态或漏液状态时，分别向用户发出相应的预警信号；当所述降压风险为一级而所述漏液风险为零级时，响应于所述用户发出的第一反馈信号对所述冷凝水引导区进行加热；当监测到在加热过程中或加热之后所述降压风险降至零级时，则响应于用户发出的第一修正信号将所述风险状态修正为安全状态，否则，响应于用户发出的第二修正信号将所述风险状态修正为漏液状态。

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