南京泛海医药科技有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司禹杰获国家专利权
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龙图腾网获悉南京泛海医药科技有限公司;南京一诺医药科技有限公司;南京海纳医药科技股份有限公司;南京海纳制药有限公司申请的专利一种HPLC-MS/MS联用检测人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式-OH体的方法获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116718690B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-07发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202310620329.7,技术领域涉及:G01N30/02;该发明授权一种HPLC-MS/MS联用检测人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式-OH体的方法是由禹杰;高倩倩;李艳静设计研发完成,并于2023-05-30向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种HPLC-MS/MS联用检测人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式-OH体的方法在说明书摘要公布了:本发明涉及一种HPLC‑MSMS联用检测人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式‑OH体的方法,它包括以下步骤:1人血浆样品前处理;2液相色谱‑质谱联用检测,采用流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱,其中,流动相A为乙腈,流动相B为0.05%乙酸水溶液;3人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式‑OH体浓度的测定。本发明采用ACE,Excel3SuperC18作为色谱柱,在梯度洗脱的过程中,优化洗脱的时间和流动相的比例,线性范围均为0.200~40.0ngmL,定量下限低,灵敏度高,重现性、准确度均较好,可用于评价洛索洛芬及其活性代谢物反式‑OH体各剂型的生物等效性。
本发明授权一种HPLC-MS/MS联用检测人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式-OH体的方法在权利要求书中公布了:1.一种HPLC-MSMS联用检测人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式-OH体的方法,其特征在于,它包括以下步骤: 1人血浆样品前处理;其中,人血浆样品前处理包括:人血浆样品加入内标工作液和pH调节剂,震荡后加入甲基叔丁基醚,涡旋及离心后取上清液,氮吹至干后与复溶剂进行复溶,即得待测样品;所述内标工作液中内标为洛索洛芬-d4;所述pH调节剂为0.01~0.05M磷酸氢二钠缓冲液,以磷酸调节pH至1.5~3.5;所述复溶剂为体积比为1:1~5甲醇和水的混合溶液; 2液相色谱-质谱联用检测,采用流动相A和流动相B为混合流动相进行梯度洗脱,所述流动相A为乙腈,所述流动相B为0.01~0.2%乙酸水溶液; 3人血浆中洛索洛芬及其活性代谢物反式-OH体浓度的测定,所述梯度洗脱过程如下:在0.0-3.0分钟内,流动相A和流动相B的体积比为45:55;在3.0-3.2分钟内,流动相A和流动相B的体积比由45:55匀速渐变至95:5;在3.2-3.8分钟内,流动相A和流动相B的体积比为95:5;在3.8-4.1分钟内,流动相A和流动相B的体积比由95:5匀速渐变至30:70;在4.1-4.5分钟内,流动相A和流动相B的体积比为30:70。
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