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龙图腾网获悉扬子江药业集团有限公司申请的专利一种制备氟比洛芬酯注射液的方法及其应用获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116966142B 。

龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-07发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202210435849.6，技术领域涉及：A61K9/107；该发明授权一种制备氟比洛芬酯注射液的方法及其应用是由郭昊;罗鑫;王德国;肖雨;吕慧敏设计研发完成，并于2022-04-24向国家知识产权局提交的专利申请。

本一种制备氟比洛芬酯注射液的方法及其应用在说明书摘要公布了：本发明涉及一种制备氟比洛芬酯注射液的方法及其应用，其中，所述方法包括如下步骤：1水相：在注射用水中加入渗透压调节剂和碱性pH调节剂，搅拌混合均匀，加热，形成水相；2油相：将注射用油、氟比洛芬酯、乳化剂混合均匀，加热，搅拌剪切溶解，形成油相；3初乳：将所述油相和部分所述水相在线混合剪切后，将剩余所述水相全部加入油相罐冲洗，冲洗水再经在线剪切，制得初乳后，加入适量酸性pH调节剂，调节pH值；4终乳：控制第一温度，初乳经低压均质，控制第二温度，再经高压均质，制得终乳；5注射液：终乳冷却，过滤，灌装，灭菌，从而制备获得氟比洛芬酯注射液；任选地，其中步骤1～5中至少一个步骤是在氮气保护下完成的。

本发明授权一种制备氟比洛芬酯注射液的方法及其应用在权利要求书中公布了：1.一种制备氟比洛芬酯注射液的方法，其中，所述制备方法包括如下步骤： 1水相：在注射用水中加入渗透压调节剂和碱性pH调节剂，搅拌混合均匀，加热至55℃~75℃，形成水相； 2油相：将注射用油、氟比洛芬酯、乳化剂混合均匀，加热至55℃~75℃，搅拌剪切溶解，形成油相； 3初乳：将所述油相和部分所述水相按照重量比例1:5~7在线混合剪切后，将剩余所述水相全部加入油相罐冲洗，冲洗水再经在线剪切，制得初乳后，加入适量酸性pH调节剂，调节pH值至6.3~6.8； 4终乳：控制第一温度不低于控制第二温度，控制第一温度至55~65℃，初乳经低压均质，低压为200~400bar，均质1~3次，控制第二温度至50~60℃，再经高压均质，高压为800~1000bar，均质6~8次，制得终乳； 5注射液：终乳冷却至40℃以下，过滤，灌装，灭菌，从而制备获得氟比洛芬酯注射液； 其中步骤1~5是在氮气保护下完成的； 所述的氟比洛芬酯注射液，由如下重量百分比的组分制备而成：氟比洛芬酯0.5~1.5%、注射用油5~20%、乳化剂0.5~2%、渗透压调节剂1~3%、碱性pH调节剂0.001~0.05%、酸性pH调节剂0.001~0.05%，余量为注射用水； 所述渗透压调节剂为甘油；所述碱性pH调节剂为磷酸氢二钠；所述注射用油为大豆油；所述乳化剂为蛋黄卵磷脂；所述酸性pH调节剂为枸橼酸。

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